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【ChiCTR2500115627】颈椎手术患者全麻复苏期低氧血症风险预测模型的构建与验证

基本信息
登记号

ChiCTR2500115627

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎病

试验通俗题目

颈椎手术患者全麻复苏期低氧血症风险预测模型的构建与验证

试验专业题目

颈椎手术患者全麻复苏期低氧血症风险预测模型的构建与验证

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临床试验信息
试验目的

(1)明确导致颈椎手术患者全麻苏醒期低氧血症发生现状与危险因素; (2)基于多因素分析结果构建颈椎手术患者全麻苏醒期低氧血症预测模型并进行验证。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

无经费项目

试验范围

/

目标入组人数

409

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁,性别不限; (2)颈椎疾病诊断明确,有影像学及临床症状支持; (3)行全身麻醉的颈椎手术患者; (4)美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级; (5)患者或其授权家属签署知情同意书,自愿参与本研究。;

排除标准

(1)术前已存在严重呼吸功能不全,需长期家庭氧疗或术前PaO₂/FiO₂≤300者; (2)合并精神障碍、意识障碍或认知障碍,无法配合术后评估的患者; (3)术前已存在气道狭窄、声带麻痹或其他影响呼吸功能的气道结构异常患者; (4)术中发生心脏骤停、大出血、多器官功能障碍综合征等需紧急抢救情况的患者; (5)术后直接转入重症监护室(ICU)而非麻醉后监测治疗室(PACU),无法完成苏醒期连续血氧监测的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医科大学第一附属医院

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