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【ChiCTR2600120737】ANP介导的艾司氯胺酮调控胸科手术炎症反应的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸科手术炎症反应

试验通俗题目

ANP介导的艾司氯胺酮调控胸科手术炎症反应的机制研究

试验专业题目

ANP介导的艾司氯胺酮调控胸科手术炎症反应的机制研究

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临床试验信息
试验目的

术前和术后即刻给予艾司氯胺酮是否可增加血浆ANP表达来改善术后免疫功能和减轻全身炎症反应，仍不清楚。本项目从将ANP作为研究机制，术前预防性给予艾司氯胺酮干预有望为减轻术后全身炎症提供新的治疗策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究员一丢硬币进行随机化分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-04

试验终止时间

2027-11-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤45岁；男女不限，民族不限； 2.胸科全麻手术，预计手术时间＞2小时，且手术结束时间为00:00之前； 3.征求患者或患者家属意见，同意参加本项试验。；

排除标准

1. 年龄＜18岁或＞45岁； 2. 局麻手术； 3. 术后直接入ICU； 4. 怀孕或哺乳期； 5. 曾有实体器官或骨髓移植； 6. 可能影响免疫相关指标的疾病，如类风湿关节炎和SLE等自身免疫性疾病或恶性血液系统肿瘤（白血病和淋巴瘤等）； 7. 急性脑损伤（创伤性脑损伤、蛛网膜下腔出血、急性缺血性脑卒中、急性颅内出血、急性颅内感染）； 8. 慢性肾病； 9. 急性心梗或严重心衰（NYHA：4级）； 10. 严重的慢性肝脏疾病（Child-Pugh：C级）； 11. 耳聋、失语、精神疾病或严重的认知功能障碍； 12. 术后48小时内未拔除气管插管； 13. 不愿意或不愿提供知情同意或依从性差。 14. 存在艾司氯胺酮禁忌症或既往使用有严重不良反应；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市南山区人民医院

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