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【ChiCTR2000032951】智能乳腺超声诊断系统AIBUS在乳腺疾病诊断中的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032951

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺疾病

试验通俗题目

智能乳腺超声诊断系统AIBUS在乳腺疾病诊断中的应用价值

试验专业题目

智能乳腺超声诊断系统AIBUS在乳腺疾病诊断中的应用价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的为比较智能乳腺超声诊断系统（Artificial Intelligent Breast Ultrasound，AIBUS）与常规超声在乳腺疾病诊断中的一致性。次要研究目的为评价AIBUS乳腺超声机器人的安全性和稳定性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

盲法阅片

试验项目经费来源

深圳市南山区课题经费+医院内经费+自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2021-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

女性； 25-64岁； 知情同意并签署了经深圳市南山区人民医院伦理委员批准的知情同意书。；

排除标准

胸部皮肤有破溃； 有乳腺癌病史并已接受过治疗； 接受过乳腺良恶性肿瘤手术； 接受过隆胸手术； 怀孕； 处于哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学协和深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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