CTR20191716
主动终止（受试者招募入组困难，非药物安全性和有效性问题而终止。）
舒芬太尼透皮贴剂
化学药
舒芬太尼透皮贴剂
2020-07-17
企业选择不公示
中-重度慢性疼痛
评价舒芬太尼透皮贴剂在中-重度疼痛癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
评价舒芬太尼透皮贴剂在中-重度疼痛癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
443005
主要目的：评估中-重度癌痛患者单次使用舒芬太尼透皮贴后的药代动力学特征。次要目的：评估中-重度癌痛患者单次使用舒芬太尼透皮贴剂后的安全性、耐受性。评估中-重度癌痛患者单次使用舒芬太尼透皮贴剂后的粘附力。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 1 ；
2021-03-24
/
否
1.年龄18~65岁（含界值），性别不限；
请登录查看1.筛选前 4周内，受试者参加过其他药物的临床研究（除外受试者处于其它研究的生存期随访），或筛选时距前次临床研究给药结束的时间不足该药物7倍消除半衰期；
2.已知对舒芬太尼或其他阿片类药物过敏者；或对同类贴剂中粘附剂（压敏胶、维生素E）过敏者；
3.任何原因引起的急性疼痛（不含爆发痛）及术后疼痛、神经病理性疼痛；
请登录查看北京大学国际医院
102200
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