ChiCTR2600134437
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胃癌
3D生物打印肿瘤微组织模型药敏检测与胃癌临床疗效一致性的前瞻性观察研究
3D生物打印肿瘤微组织模型药敏检测与胃癌临床疗效一致性的前瞻性观察研究
评价3D生物打印肿瘤药敏检测结果与胃癌患者临床实际疗效之间的一致性强度，以Cohen's Kappa系数为核心指标。
连续入组
其它
无
无
自筹
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2026-09-01
2028-06-30
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1. 经病理学确诊的胃癌患者； 2. 符合以下任一临床场景：拟接受新辅助治疗的、III 期胃癌患者拟接受术后辅助治疗的、晚期转移性胃癌拟接受系统治疗的； 3. 研究者评估有明确系统治疗计划，且治疗药物在本研究可检测药物清单内，免疫治疗药物不做限制； 4. 同意提供肿瘤组织/体液样本用于药敏检测，且满足以下任一取样要求： （1）手术切除取样：可获取新鲜肿瘤组织>0.5cm^3； （2）腹腔镜活检取样：可获取>=3 块合格肿瘤组织，单块体积>=0.2cm^3； （3）内镜活检取样：可获取>=3 块合格肿瘤组织，单块体积>=0.2cm^3； （4）其他取样（如腹水）：积液类样本量>500mL，或实体样本总量>0.5cm^3，经研究者确认满足建模可行性； 5. 年龄>=18 周岁； 6. ECOG PS 评分 0-2 分； 7. 预计生存期>=3 个月； 8. 自愿签署书面知情同意书，可配合完成研究流程及随访。；
请登录查看1.合并其他原发恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌等除外）； 2.妊娠或哺乳期女性，或育龄期女性未采取有效避孕措施； 3.严重心、肝、肾、肺等重要脏器功能不全（如：ALT/AST > 5×ULN，总胆红素 > 3×ULN，肌酐清除率 < 30mL/min）； 4.活动性自身免疫性疾病或需系统性免疫抑制治疗； 5.研究者判断存在其他不适合参加本研究的情况（如精神障碍、依从性差等）。；
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