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【ChiCTR2600116721】妊娠早期TSH 2.5-4.0uIU/ml对后代智力、运动和生长发育的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600116721

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠甲状腺疾病

试验通俗题目

妊娠早期TSH 2.5-4.0uIU/ml对后代智力、运动和生长发育的影响

试验专业题目

妊娠早期TSH 2.5-4.0uIU/ml对后代智力、运动和生长发育的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨妊娠早期TSH2.5-4.0 mIU/L合并TPOAb阴性对后代智力、运动及生长发育的影响,为妊娠甲状腺疾病的诊断与治疗方案提供更多的循证医学证据,增强母婴健康。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-11

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.母亲妊娠年龄在19至40岁之间; 2.2023年1月1日至2023年12月31日在北京大学国际医院或北京市海淀区妇幼保健院完成分娩; 3.妊娠早期TSH 0.1-4.0 mIU/L; 4.单胎妊娠。;

排除标准

1.妊娠早期TSH 2.5-4.0 mIU/L合并TPOAb阳性、SCH和临床甲状腺功能减退(TSH>4.0 mIU/L)、临床和或亚临床甲状腺功能亢(TSH<0.1 mIU/L)和低甲状腺素血症; 2.孕前有甲状腺疾病既往史及家族史、甲状腺肿大、口服避孕药或者任何可能影响甲功能的药物如糖皮质激素等; 3.胎儿宫内窘迫、早产、新生儿窒息、胆红素脑病、缺血缺氧性脑病、低出生体重儿和低血糖; 4.先天性智力障碍和遗传病; 5.资料不完整。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学国际医院

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