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首页 临床进展 盐酸羟考酮联合环泊酚在无痛胃肠镜中的疗效与安全性

【ChiCTR2600128567】盐酸羟考酮联合环泊酚在无痛胃肠镜中的疗效与安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道不适

试验通俗题目

盐酸羟考酮联合环泊酚在无痛胃肠镜中的疗效与安全性

试验专业题目

盐酸羟考酮联合环泊酚在无痛胃肠镜中的疗效与安全性

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临床试验信息
试验目的

1.验证羟考酮与新型镇静药（环泊酚）联用的协同效应，计算药物联合应用时的ED50和ED95，为无痛胃肠镜患者提供更多的药物组合选择； 2.观察羟考酮与芬太尼联合环泊酚应用于无痛胃肠镜检查中，对患者血流动力学、不良反应与麻醉效果的比较，证实羟考酮的安全性及有效性，且可能优于后者。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者利用计算机生成随机数列

盲法

双盲，麻醉医生和患者都将对该方案不知情。

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

20;110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁且<=65岁，择期行胃肠镜检查的患者； 2.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists ，ASA） Ⅰ-Ⅱ级； 3.体重指数（Body Mass Index，BMI）>20且＜30； 1.年龄>=18岁且<=65岁，择期行胃肠镜检查的患者；2.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists ，ASA） Ⅰ-Ⅱ级；3.体重指数（Body Mass Index，BMI）>20且＜30；；

排除标准

1.神经系统疾病或精神病史； 2.1个月内麻醉手术史； 3.镇痛药物长期服用史； 4.未控制的高血压、心律失常和心力衰竭等病史； 5.阻塞性睡眠呼吸暂停（Obstructive Sleep Apnea，OSA）、急性上呼吸道感染、哮喘等呼吸系统疾病史； 6.麻醉药物过敏史； 7.长期酗酒； 8.凝血功能障碍；；

研究者信息
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试验机构

北京大学国际医院

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