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【ChiCTR2500112025】神经调控电刺激治疗肌萎缩侧索硬化的疗效探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112025

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌萎缩侧索硬化

试验通俗题目

神经调控电刺激治疗肌萎缩侧索硬化的疗效探索

试验专业题目

神经调控电刺激治疗肌萎缩侧索硬化的疗效探索

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100054

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估运动皮层电刺激对ALS患者功能衰退的延缓作用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-26

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.按照黄金海岸标准确诊为ALS； 2.年龄18-85岁； 3.FVC≥60%预计值； 4.门诊完成肌电图及单光子发射计算机断层扫描检查； 5.自愿加入本研究，签署知情同意书，有良好的依从性并愿意配合随访。；

排除标准

1.有手术禁忌相关疾病，包括但不限于：严重感染或炎症、凝血功能障碍、严重心血管疾病； 2.实验室检查（血常规、凝血功能、肝肾功能等）异常，经研究者判定不适宜手术； 3.影像学检查如磁共振成像（MRI）或计算机断层扫描（CT）经研究者判断无法确定运动皮层的解剖位置； 4.刺激范围30cm内有金属植入物； 5.心脏起搏器植入术后； 6.既往有难治性癫痫病史，目前癫痫尚未控制； 7.妊娠、哺乳期妇女； 8.既往接受过深部脑刺激； 9.研究者判定不适宜参加本研究的其他情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学国际医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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