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【ChiCTR2500108618】左束支起搏联合If通道阻滞剂在慢性心力衰竭合并心房颤动中的应用研究及机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108618

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

左束支起搏联合If通道阻滞剂在慢性心力衰竭合并心房颤动中的应用研究及机制探讨

试验专业题目

左束支起搏联合If通道阻滞剂在慢性心力衰竭合并心房颤动中的应用研究及机制探讨

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临床试验信息
试验目的

本研究首次将左束支起搏联合伊伐布雷定作为心衰并房颤患者的治疗策略，探究伊伐布雷定对房室结阻滞的作用及安全性，并评估临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表产生随机数字，进行分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

北京大学国际医院院内科研基金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-11

试验终止时间

2025-10-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁； 2.有症状性心力衰竭和持续或永久性房颤行LBBP治疗，拒绝房室结消融； 3.应用β阻滞剂、地高辛后，心室率仍控制不佳； 4.纽约心功能（NYHA）分级为II-IV级； 5.尽管接受了最佳心力衰竭药物治疗，但患者在过去12个月内至少有1次与心力衰竭相关的住院治疗； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.12导联心电图提示室内阻滞； 2.需要心脏手术的先天性心脏病； 3.进行透析的慢性肾脏病； 4.严重慢性阻塞性肺疾病； 5.有感染等起搏器禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学国际医院

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