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【ChiCTR2400091214】成人先天性心脏病合并肺动脉高压患者术后吸入一氧化氮

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091214

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病合并肺动脉高压

试验通俗题目

成人先天性心脏病合并肺动脉高压患者术后吸入一氧化氮

试验专业题目

成人先天性心脏病合并肺动脉高压患者术后吸入一氧化氮的疗效评价

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临床试验信息
试验目的

本研究通过收集心脏手术，尤其是先心病手术合并肺动脉高压患者的病例特征与吸入一氧化氮治疗的真实世界数据，评估吸入一氧化氮治疗后患者的肺动脉高压改善情况及其它临床获益，分析吸入一氧化氮治疗在心脏手术患者术后肺动脉高压治疗中的临床价值，以期探索改善国内心脏手术合并肺动脉高压患者预后的优化治疗方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南京诺令生物科技有限公司提供一氧化氮治疗仪（INOwill N200）设备及耗材

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁； 2）先天性心脏病合并肺动脉高压，根据2022年最新欧洲肺动脉高压指南更新标准，静息状态下通过右心导管检查肺动脉压力值＞20mmHg； 3）接受并完成心脏手术治疗，临床评估需使用吸入一氧化氮进行治疗（≥6h）。；

排除标准

1）具严重出血风险者； 2）明确的高铁血红蛋白血症者； 3）院内病例系统数据缺失无法进行数据收集、分析和统计。；

研究者信息
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试验机构

北京大学国际医院

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