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【ChiCTR2500095406】靶控输注苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼用于医美手术麻醉的安全性及有效性：一项多中心、单盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095406

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

靶控输注苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼用于医美手术麻醉的安全性及有效性：一项多中心、单盲、随机对照研究

试验专业题目

靶控输注苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼用于医美手术麻醉的安全性及有效性：一项前瞻性、随机、单盲、多中心研究

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临床试验信息
试验目的

提高医美手术麻醉的安全性以及患者舒适度

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用德派EDC系统进行中央随机

盲法

单盲

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会青年科学专项基金

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-14

试验终止时间

2027-01-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.医美手术； 2.ASA分级I～II级； 3.年龄18～60岁； 4.BMI 18～30 kg/m^2；；

排除标准

1.受试者明确拒绝参与本研究； 2.入组前患有睡眠障碍、精神类疾病者； 3.心脏功能、肝脏功能、肾脏功能、肺功能等重要脏器功能不全者； 4.鼾症及困难气道者； 5.对阿片类、镇静类药物耐药者； 6.对研究方案药物有明确的使用禁忌症者； 7.妊娠或哺乳期女性及3个月内有生育计划者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学国际医院

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