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【ChiCTR2600118923】pMMR或MSS型结直肠癌伴肝和（或）肺转移维持治疗效果及预后分析的多中心回顾性病例队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118923

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

pMMR或MSS型结直肠癌伴肝和（或）肺转移维持治疗效果及预后分析的多中心回顾性病例队列研究

试验专业题目

pMMR或MSS型结直肠癌伴肝和（或）肺转移维持治疗效果及预后分析的多中心回顾性病例队列研究

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临床试验信息
试验目的

评估不同维持治疗方案（包括单纯化疗、化疗联合靶向、单药靶向或联合免疫等）在pMMR/MSS型结直肠癌伴肝和/或肺转移患者中的无进展生存期（progression-free survival, PFS）。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-12

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限； 2.经组织病理学确诊的结直肠腺癌； 3.经免疫组化（immunohistochemistry, IHC）和/或PCR（polymerase chain reaction）检测确认为pMMR/MSS型； 4.影像学证实存在肝和/或肺转移（初始不可切除或转化治疗后）； 5.已完成≥4个月的一线诱导治疗（化疗±靶向治疗）且达到疾病控制（stable disease, SD/partial response, PR/complete response, CR）； 6.接受≥2个月的维持治疗（包括但不限于氟尿嘧啶类单药/联合靶向、免疫检查点抑制剂、抗血管生成药物等）； 7.具有完整的基线资料和随访记录。；

排除标准

1.MSI-H/dMMR型结直肠癌； 2.合并其他活动性恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）； 3.存在脑膜转移或活动性脑转移； 4.维持治疗期间接受局部治疗（如手术、射频消融、放疗等）； 5.临床资料不完整或失访； 6.维持治疗期间因非疾病进展原因中断治疗＞2个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学国际医院

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研究负责人邮编

102206

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