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【ChiCTR2100042353】基于移动健康技术干预动脉粥样硬化性心血管疾病高危人群的随机对照现场试验：The ASCVD Risk Intervention Trial

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基本信息

登记号

ChiCTR2100042353

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-01-20

临床申请受理号

靶点

适应症

动脉粥样硬化性心血管疾病

试验通俗题目

基于移动健康技术干预动脉粥样硬化性心血管疾病高危人群的随机对照现场试验：The ASCVD Risk Intervention Trial

试验专业题目

基于移动健康技术干预动脉粥样硬化性心血管疾病高危人群的随机对照现场试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估基于移动健康技术（包括智能血压计、智能体脂秤、智能手环和微信）的干预模式是否可以降低动脉粥样硬化性心血管疾病（Atherosclerotic Cardiovascular Disease，ASCVD）的发病风险。提出适用于我国人群的创新的ASCVD发病风险的干预方案。同时，通过本项目的实施提高中国动脉粥样硬化性心血管疾病风险预测模型（Prediction for ASCVD Risk in China，China-PAR）的证据级别。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本课题负责人应用随机数字表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2020-08-07

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

入选标准

1）本地户籍人口或居住当地时间≥6月，预期未来3年不会离开现居住地。 2）年龄50–70周岁。 3）小学及以上学历（可以识字、阅读）。 4）在社区卫生服务中心或当地卫生院的基本公共管理体系中。 5）拥有且会使用智能手机（能够使用微信）。 6）自愿参加本研究并签署知情同意书。 7）China-PAR评估为ASCVD高危人群以及中危高分人群。；

排除标准

1）明确诊断的心血管疾病，包括脑卒中、冠心病或心肌梗死、严重心功能不全（NYHA III或者IV级）。 2）各种恶性肿瘤。 3）患有精神系统疾患或酗酒，无自制力，不能确切表达等；不能配合（认知障碍者、肢体等明显障碍)。 4）明确诊断的慢阻肺、肺心病。 5）继发性高血压、甲状腺、下丘脑垂体、肾上腺等内分泌疾病。 6）需要紧急处理的疾病：如急性感染、高血压危象、糖尿病合并酮症酸中毒等。 7）严重的肝肾功能异常、自身免疫病、或任何严重致命疾病。 8）明确诊断的动脉瘤或夹层动脉瘤。 9）明确诊断的闭塞性动脉硬化症。 10）各种原因导致的体力活动受限。 11）帕金森、严重的神经系统疾病。 12）参加过其心血管疾病干预试验的人群。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳大学

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