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【ChiCTR2600127286】个性化无创丘脑底核刺激调控皮层-基底节-丘脑环路的神经-行为效应机制

基本信息
登记号

ChiCTR2600127286

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

运动控制/帕金森

试验通俗题目

个性化无创丘脑底核刺激调控皮层-基底节-丘脑环路的神经-行为效应机制

试验专业题目

个性化无创丘脑底核刺激调控皮层-基底节-丘脑环路的神经-行为效应机制

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联系人邮编

518060

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临床试验信息
试验目的

1.1探究TI刺激基底节对运动控制神经环路的影响机制 (1) TI刺激对"皮层-基底神经节-丘脑"运动环路功能的调节效应 (2) TI刺激对"皮层-基底神经节-丘脑"运动环路结构可塑性的调节效应 1.2 探究TI刺激基底节对运动控制能力的影响 (1) TI刺激前后受试者平衡能力和步态任务下运动功能的变化 (2) TI刺激对肌肉激活模式和运动协调性的调节作用 (3) TI刺激对神经递质的影响 1.3 探究TI刺激对不同人群(健康成年人和帕金森病人)运动控制能力的差异性响应 (1) 对比不同人群在TI刺激后神经电生理、生化和运动学指标的变化特征

试验分类
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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配序列由一名不参与受试者招募的研究人员使用计算机程序(如 MATLAB 或 SPSS)生成的随机数表产生

盲法

双盲。施盲对象包括受试者(健康成年人和帕金森病人)以及疗效评价者。在试验结束前,上述人员均不知晓具体的刺激参数(TI或假刺激)分配情况。

试验项目经费来源

深圳大学卓越研究计划、深圳大学研究生自主创新成果培育项目经费专项资金资助

试验范围

/

目标入组人数

25;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康成年人纳入标准:右利手,无神经、精神疾病史,无运动障碍,无金属植入物。 2.帕金森病人纳入标准: (1) 经脑库标准25确诊为特发性帕金森病; (2) 年龄在40岁以上; (3) Hoehn和Yahr(H&Y)量表1.5-3期; (4) 身体状况良好,无个人或家族精神病和神经系统疾病史; (5) 在冻结步态(FOG)或非FOG条件下无需帮助行走至少5分钟; (6) 受试者接受稳定的药物治疗。 1.健康成年人纳入标准:右利手,无神经、精神疾病史,无运动障碍,无金属植入物。2.帕金森病人纳入标准:(1) 经脑库标准25确诊为特发性帕金森病;(2) 年龄在40岁以上;(3) Hoehn和Yahr(H&Y)量表1.5-3期;(4) 身体状况良好,无个人或家族精神病和神经系统疾病史;(5) 在冻结步态(FOG)或非FOG条件下无需帮助行走至少5分钟;(6) 受试者接受稳定的药物治疗。;

排除标准

1.健康成年人排除标准:怀孕,癫痫史,颅内手术史,使用可能影响中枢神系统的药物。 2.帕金森病人排除标准: (1) 任何精神和认知障碍(MoCA量表得分<24); (2) 一周内接受过无创脑刺激; (3) 任何电刺激相关禁忌症(体内有金属植入物、接受过脑部手术、无法忍受电流、对导电膏过敏或者有个人和家族癫痫病史); (4) 除帕金森病外,患有其他可能影响到步态或平衡的疾病; (5) 参加另一项研究; (6) 实验过程中无法保持良好的精神状态; (7) 受试者无法理解实验任务; (8) 实验前24小时内进行剧烈的体力活动; (9) 参与本实验前1个月内参加过其他步态训练; (10) 医生诊断具有心血管方面的运动风险因素。;

研究者信息
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试验机构

深圳大学

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研究负责人邮编

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