CTR20212426
已完成
PA-9159鼻喷雾剂
化学药
PA-9159鼻喷雾剂
2021-09-29
企业选择不公示
/
季节性和常年性过敏性鼻炎
中国健康成年受试者中单次和多次鼻喷 PA9159 的 I 期临床研究
中国健康成年受试者中单次和多次鼻喷 PA9159 的安全性、耐受性、药代动力学的 I 期临床研究
200120
主要目的：评价PA9159在中国成年健康受试者单次和多次鼻喷给药的安全性和耐受性。 次要目的：评价PA9159在中国健康成年受试者单次和多次鼻喷给药的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2021-11-10
2022-01-07
否
1.年龄介于 18 岁到 65 岁（含上下限） 男性和女性受试者；
请登录查看1.有呼吸、心血管、消化、内分泌、血液系统、免疫系统、精神、神经 系统、五官科等严重疾病病史或现患有上述系统疾病者，特别关注复 发性（定义为>1 次） 或播散性带状疱疹史，反复感染史，结核感染史， 青光眼、白内障史；罹患急、慢性或局部感染性疾病（如眼、鼻部感 染等）；
2.对研究药物或研究药物中的任何成份过敏，或为过敏体质者（指身体容易发生过敏反应，或者对多种食品、药品或环境物质过敏）；
3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的既往病史或现病史， 尤 其是有任何影响药物吸收的鼻部疾病者： a）病史有长期鼻塞、流涕、 鼻痒、头痛、鼻出血等症状； b）哮喘、阿司匹林应激反应、慢性呼吸 道疾病等； c）鼻部手术史、外伤史、过敏性鼻炎、慢性鼻炎、鼻窦炎、 鼻中隔严重偏曲等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验
- CM512注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究
- 植入连续景深型人工晶状体（TECNIS Synergy, Johnson & Johnson）及三焦点人工晶状体（AcrySof PanOptix, Alcon）术后视觉质量的对比研究
- 一项随机、双盲、多中心、假注射平行对照评估重组人截短型纤溶酶注射液（JZB32）治疗玻璃体黄斑牵拉患者的有效性、安全性的 II 期临床试验
- 利多卡因软膏在电子鼻咽喉镜检查中局部麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
- 评价脂肪间充质干细胞注射液在2型糖尿病患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I期临床试验
- 评价TM471-1胶囊在抗N-甲基-D-天冬氨酸受体（NMDAR）脑炎或抗富亮氨酸胶质瘤失活1蛋白（LGI1）抗体相关脑炎试验参与者中有效性和安全性试验
- 362滴眼液I期临床研究
- 基于中医辨证与多模影像融合的 wAMD治疗预后深度学习模型构建与应用研究
- 基于CBCT骨袋三维序贯特征的牙周基础治疗疗效预测模型研究
- 基于专家共识与多模态临床数据共驱的人工智能听力专家决策系统研发
- 慢性踝关节不稳患者关节镜下韧带修复术后的姿势稳定性
- 七叶洋地黄双苷滴眼液治疗VDT性视疲劳合并干眼的短期与中期疗效观察
- 基于多组学高通量测序的头颈肿瘤微环境与发病机制研究
- 图像重建方法对人工智能影像处理的影响研究
- 眼动训练和视觉反馈训练对慢性非特异性颈痛的疗效观察
- 水杨酸焕肤与外用抗生素对于寻常型痤疮微生态改变的随机对照研究
- 变应性鼻炎患者疾病获益感现状及影响因素研究
- 评价脂肪间充质干细胞注射液在2 型糖尿病患者中的安全性、耐受性及初步有效性 的I期临床试验（本阶段仅开展单次给药试验）
- 不同海拔汉族、藏族肠道准备不充分高风险人群的优化方案：硫酸镁钠钾口服用浓溶液联合乳果糖的应用效果：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
- 评价富马酸卢帕替芬胶囊在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药和安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
安徽柏拉阿图医药科技有限公司的其他临床试验
- PA9159 鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎受试者中的Ⅱ期临床研究
- 一项单中心、随机、开放、阳性对照的II期临床试验，评估PA9159吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性
- 评价 PA9159 在中国成年健康受试者单次和多次鼻喷给药的安全性和耐受性，评价 PA9159 在中国健康成年受试者单次和多次鼻喷给药的药代动力学特征。
- 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，评估PA9159吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性
- 评价PA9159吸入气雾剂在中国健康成年受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
- PA9159 鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎受试者中的Ⅱ期临床研究
- 中国健康成年受试者中单次和多次鼻喷 PA9159 的 I 期临床研究
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29