CTR20212426
已完成
PA-9159鼻喷雾剂
化学药
PA-9159鼻喷雾剂
2021-09-29
企业选择不公示
/
季节性和常年性过敏性鼻炎
中国健康成年受试者中单次和多次鼻喷 PA9159 的 I 期临床研究
中国健康成年受试者中单次和多次鼻喷 PA9159 的安全性、耐受性、药代动力学的 I 期临床研究
200120
主要目的：评价PA9159在中国成年健康受试者单次和多次鼻喷给药的安全性和耐受性。 次要目的：评价PA9159在中国健康成年受试者单次和多次鼻喷给药的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2021-11-10
2022-01-07
否
1.年龄介于 18 岁到 65 岁（含上下限） 男性和女性受试者；
请登录查看1.有呼吸、心血管、消化、内分泌、血液系统、免疫系统、精神、神经 系统、五官科等严重疾病病史或现患有上述系统疾病者，特别关注复 发性（定义为>1 次） 或播散性带状疱疹史，反复感染史，结核感染史， 青光眼、白内障史；罹患急、慢性或局部感染性疾病（如眼、鼻部感 染等）；
2.对研究药物或研究药物中的任何成份过敏，或为过敏体质者（指身体容易发生过敏反应，或者对多种食品、药品或环境物质过敏）；
3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的既往病史或现病史， 尤 其是有任何影响药物吸收的鼻部疾病者： a）病史有长期鼻塞、流涕、 鼻痒、头痛、鼻出血等症状； b）哮喘、阿司匹林应激反应、慢性呼吸 道疾病等； c）鼻部手术史、外伤史、过敏性鼻炎、慢性鼻炎、鼻窦炎、 鼻中隔严重偏曲等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验
- 右美托咪定鼻喷联合奥赛立定在老年患者内镜鼻腔泪囊吻合术（DCR）安镇应用的临床效果
- 在中国过敏试验参与者中考察豚草花粉点刺液和狗毛皮屑点刺液诊断效果及安全性的临床研究——多中心、开放的III期临床试验
- CM512注射液在背景治疗下治疗常年性过敏性鼻炎患者的Ⅱ期临床研究
- 基于鼻腔鼻窦疾病数据库的人工智能辅助诊断研究
- 全身免疫性疾病眼表受累特征的临床观察性研究
- 基于人工智能的近视患者眼底血管参数定量分析及与近视程度关联性研究
- 牙周电子化记录表提高牙周分期分级诊断效率的临床研究
- 过敏性鼻结膜炎患者的临床特征观察研究
- 评价眼科手术系统用于玻璃体切除手术的临床性能和安全性的前瞻性、 多中心、随机、平行对照临床试验
- SY002片用于下颌阻生第三磨牙拔除术后镇痛的有效性和安全性临床研究
- 听力损失儿童与健听儿童二语语音产出的差异
- CM512注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究
- 植入连续景深型人工晶状体（TECNIS Synergy, Johnson & Johnson）及三焦点人工晶状体（AcrySof PanOptix, Alcon）术后视觉质量的对比研究
- 一项随机、双盲、多中心、假注射平行对照评估重组人截短型纤溶酶注射液（JZB32）治疗玻璃体黄斑牵拉患者的有效性、安全性的 II 期临床试验
- 利多卡因软膏在电子鼻咽喉镜检查中局部麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
- 评价脂肪间充质干细胞注射液在2型糖尿病患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I期临床试验
- 评价TM471-1胶囊在抗N-甲基-D-天冬氨酸受体（NMDAR）脑炎或抗富亮氨酸胶质瘤失活1蛋白（LGI1）抗体相关脑炎试验参与者中有效性和安全性试验
- 362滴眼液I期临床研究
- 基于中医辨证与多模影像融合的 wAMD治疗预后深度学习模型构建与应用研究
- 基于CBCT骨袋三维序贯特征的牙周基础治疗疗效预测模型研究
安徽柏拉阿图医药科技有限公司的其他临床试验
- PA9159 鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎受试者中的Ⅱ期临床研究
- 一项单中心、随机、开放、阳性对照的II期临床试验，评估PA9159吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性
- 评价 PA9159 在中国成年健康受试者单次和多次鼻喷给药的安全性和耐受性，评价 PA9159 在中国健康成年受试者单次和多次鼻喷给药的药代动力学特征。
- 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，评估PA9159吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性
- 评价PA9159吸入气雾剂在中国健康成年受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
- PA9159 鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎受试者中的Ⅱ期临床研究
- 中国健康成年受试者中单次和多次鼻喷 PA9159 的 I 期临床研究
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-17
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29