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【ChiCTR2100048441】滋肾育胎丸改善DOR不孕患者IVF助孕结局的价值及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048441

试验状态

正在进行

药物名称

滋肾育胎丸

药物类型

中药

规范名称

滋肾育胎丸

首次公示信息日的期

2021-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

DOR不孕患者

试验通俗题目

滋肾育胎丸改善DOR不孕患者IVF助孕结局的价值及机制研究

试验专业题目

滋肾育胎丸改善DOR不孕患者IVF助孕结局的价值及机制研究

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临床试验信息
试验目的

研究滋肾育胎丸在DOR患者中的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者通过随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广州白云山中一药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≤40周岁； ②前次IVF周期卵巢低反应，常规方案获卵数≤3个；或者窦卵泡数（AFC）＜5-7个；或者抗苗勒氏管激素（AMH）＜0.5-1.1ug/L，以上三个标准符合一个即可；；

排除标准

①合并有子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征等不孕因素； ②合并有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病者，精神病患者； ③近半年内接受过激素类药物治疗者； ④对本研究使用药物过敏者； ⑤近三个月服用治疗不孕的相关中药或者中成药的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学附属生殖医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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