洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2600123530】口服强的松是否改善不明原因反复妊娠丢失患者的活产率? 一项多中心、双盲、安慰剂随机对照临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600123530

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

口服强的松是否改善不明原因反复妊娠丢失患者的活产率? 一项多中心、双盲、安慰剂随机对照临床研究

试验专业题目

口服强的松是否改善不明原因反复妊娠丢失患者的活产率? 一项多中心、双盲、安慰剂随机对照临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1、探索口服强的松是否能改善不明原因反复妊娠丢失患者冻胚移植后的活产率； 2、探索口服强的松是否能改善不明原因反复妊娠丢失患者冻胚移植后的的妊娠结局，包括良好活产率、继续妊娠率、临床妊娠丢失率、孕期并发症、新生儿并发症和出生缺陷等； 3、明确口服强的松在孕前和早孕期应用的安全性。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由数据协调中心人员通过SAS表产生随机分组表

盲法

双盲

试验项目经费来源

2023年度生殖医学中青年医生研究

试验范围

目标入组人数

427

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1、uRPL夫妇满足以下条件：发生>=2 次妊娠28周以前的自然流产，且排除可导致反复流产的已知病因（父母染色体异常、子宫解剖结构异常、内分泌疾病、易栓症和明确诊断的自身免疫性疾病等）；自然流产包括：所有孕28周前经超声或清宫和组织学证实的连续或非连续妊娠丢失，和经尿液或血清hCG阳性证实的无法观测的妊娠(包括生化妊娠丢失和/或不明位置的已吸收和治疗后的妊娠)；异位妊娠和葡萄胎不包括在内； 2、行IVF/ICSI/PGT-A助孕，拟行冻胚移植者； 3、取卵时女性年龄小于38岁； 4、可移植冷冻胚胎数：>=1枚囊胚或>=2枚D3胚胎； 5、签署知情同意书； 1、uRPL夫妇满足以下条件：发生>=2 次妊娠28周以前的自然流产，且排除可导致反复流产的已知病因（父母染色体异常、子宫解剖结构异常、内分泌疾病、易栓症和明确诊断的自身免疫性疾病等）；自然流产包括：所有孕28周前经超声或清宫和组织学证实的连续或非连续妊娠丢失，和经尿液或血清hCG阳性证实的无法观测的妊娠(包括生化妊娠丢失和/或不明位置的已吸收和治疗后的妊娠)；异位妊娠和葡萄胎不包括在内；2、行IVF/ICSI/PGT-A助孕，拟行冻胚移植者；3、取卵时女性年龄小于38岁；4、可移植冷冻胚胎数：>=1枚囊胚或>=2枚D3胚胎；5、签署知情同意书；；

排除标准

1、目前正在服用其他糖皮质激素类药物或免疫抑制剂者，如羟氯喹、环孢素、硫唑嘌呤等； 2、明确诊断的免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、抗磷脂综合征、干燥综合征、硬皮病等； 3、夫妻双方任何一方染色体异常（多态性除外）； 4、具有以下子宫异常，如子宫畸形（单角子宫、双子宫）；未治疗的纵膈子宫、黏膜下子宫肌瘤、多发性子宫内膜息肉、或严重宫腔粘连； 5、HCG日子宫内膜厚度＜6mm； 6、其他可导致反复流产的易栓症、内分泌疾病、感染性疾病等； 7、有糖皮质激素激素药物禁忌症者； 8、存在辅助生殖技术及妊娠的禁忌证或患有对妊娠有明确影响的疾病；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

山东大学附属生殖医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看