ChiCTR2500108085
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2025-08-25
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男性不育
藏地八宝片治疗男性不育的随机对照试验
藏地八宝片治疗男性不育的随机对照试验
临床中精子质量异常（如弱精、畸形精子症）、血清睾酮水平低下是男性不育症的常见病因。藏地八宝片作为复方制剂，前期研究提示其可能改善精子质量及激素水平。本研究拟通过随机安慰剂对照双盲设计，评估其对男性不育患者生殖功能的改善作用，为临床提供依据。
随机平行对照
上市后药物
采用区组随机法，区组长度2-6，按1:1比例由统计软件生成随机序列，录入中央随机数据库，研究者通过数据库获取分组信息
对研究参与者、研究者设盲
山东益衡元健康科技有限公司
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30
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2025-09-01
2027-09-01
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1. 男性，年龄20-45岁； 2. 符合男性不育诊断：未避孕1年未孕，女方检查正常； 3. 基线精子前向运动率＜32%； 4. 自愿参与并签署知情同意书。；
请登录查看1. 先天性生殖系统畸形或后天严重损伤； 2. 肝肾功能异常（ALT/AST＞1.5倍正常上限）； 3. 近3个月使用过改善精子质量的药物； 4. 对藏地八宝片成分过敏； 5. 合并恶性肿瘤、精神疾病等严重基础病。；
请登录查看山东大学附属生殖医院
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