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【ChiCTR2200065927】超声宫腔正常的不孕女性拟行IVF/ICSI前常规宫腔镜检查对活产率的影响：一项多中心随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065927

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜疾病

试验通俗题目

超声宫腔正常的不孕女性拟行IVF/ICSI前常规宫腔镜检查对活产率的影响：一项多中心随机临床试验

试验专业题目

超声宫腔正常的不孕女性拟行IVF/ICSI前常规宫腔镜检查对活产率的影响：一项多中心随机临床试验

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临床试验信息
试验目的

评价宫腔超声正常的不孕患者，首次IVF/ICSI开始前常规行宫腔镜检查是否能提高活产率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

有中国临床试验注册中心协助产生随机序列，中央随机

盲法

在入组时医生和患者均不实施盲法，对宫腔镜检查的医师实施盲法。

试验项目经费来源

北京健康促进会—2022年生殖医学中青年医生研究-临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

605

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.不孕； 2.拟行首次IVF/ICSI助孕； 3.年龄为20岁至38岁（含）； 4.能接受并坚持治疗及随访。；

排除标准

1.患有宫腔镜手术禁忌症； 2.卵泡期3D/2D 或注水超声≥2次 B超提示宫腔内可见病变，包括宫腔粘连、黏膜下肌瘤、强回声光团，纵隔等； 3.合并未处理的输卵管积水； 4.2次及2次以上孕20周前稽留流产； 5.夫妻一方染色体数目或结构异常或存在致病基因突变； 6.4cm以上肌瘤； 7.异常子宫出血； 8.供卵。；

研究者信息
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试验机构

山东大学附属生殖医院

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