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【ChiCTR-IPR-17010630】滋肾育胎丸在高龄女性体外受精-胚胎移植治疗中的应用： 一项多中心、前瞻性、随机、对照、双盲的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010630

试验状态

尚未开始

药物名称

滋肾育胎丸

药物类型

中药

规范名称

滋肾育胎丸

首次公示信息日的期

2017-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

滋肾育胎丸在高龄女性体外受精-胚胎移植治疗中的应用： 一项多中心、前瞻性、随机、对照、双盲的临床研究

试验专业题目

滋肾育胎丸在高龄女性体外受精-胚胎移植治疗中的应用： 一项多中心、前瞻性、随机、对照、双盲的临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价接受IVF/ICSI-ET治疗的高龄不孕女性，使用滋肾育胎丸对IVF-ET促排卵过程及妊娠结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数由独立第三方统计学人员为本研究准备中央随机系统。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无 无 无 无 无 无 无 无 无 无

试验范围

/

目标入组人数

733

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 35≤年龄≤42周岁的不孕妇女； （2） 拟行体外受精-胚胎移植助孕者（长方案及拮抗剂方案）； （3） BMI＜28kg/m2； （4） 双侧卵巢存在； （5） 自愿签署知情同意书，并同意按照研究方案的要求接受随访的患者。；

排除标准

（1） 反复种植失败（既往3次及以上IVF/ICSI-ET失败者）； （2） 子宫腺肌症、子宫肌瘤压迫宫腔线； （3） 未处理的双侧输卵管积水； （4） 未治愈的子宫内膜疾病； （5） 患有不适合目前进行辅助生殖技术或者不适合目前妊娠的疾病; （6） 近一个月内（30天）服用治疗不孕症相关中药或中成药的患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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