ChiCTR2000033210
尚未开始
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中成药
滋肾育胎丸
2020-05-24
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人工流产术后子宫内膜损伤
滋肾育胎丸在人流术后子宫内膜修复中应用的一项随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究
滋肾育胎丸在人流术后子宫内膜修复中应用的一项随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究
评价滋肾育胎丸对行人流术后患者的子宫内膜的修复作用影响。
随机平行对照
上市后药物
该试验设计为随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验，按1：1等比分配设立2组：滋肾育胎丸组/安慰剂组（由药厂制作外表与真正药物相同的药丸）。未说明随机方法
双盲
企业资助
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72
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2020-05-22
2022-12-31
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（1）18周岁≤年龄≤40周岁； （2）确诊为宫内早孕，主动要求终止妊娠，接受人流术的患者； （3）妊娠6-10周，既往人流次数：1-3次； （4）孕前3个月月经周期规律，25-35天，经期3-10天； （5）既往体健，无禁忌症； （6）自愿配合观察治疗，且已签署知情同意书。；
请登录查看（1）近1个月内使用中成药及激素等药物者； （2）既往有对试验药物过敏史； （3）全身情况不良，不能耐受手术； （4）既往有内分泌异常、子宫器质性病变、生殖系统肿瘤者； （5）生殖器畸形、肿瘤或生殖器急性炎症者(如急性盆腔炎、急性阴道炎等) ； （6）法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍、肢体残疾)及精神病患者； （7）术前两次体温在37.5℃以上； （8）既往清宫术≥4次者； （9）严重的肝肾功能不全者。；
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