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首页 临床进展 自身免疫性疾病女性患者卵泡液外泌体对体外受精（IVF）的结局影响和机制探索

【ChiCTR2300078333】自身免疫性疾病女性患者卵泡液外泌体对体外受精（IVF）的结局影响和机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078333

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性疾病

试验通俗题目

自身免疫性疾病女性患者卵泡液外泌体对体外受精（IVF）的结局影响和机制探索

试验专业题目

自身免疫性疾病女性患者卵泡液外泌体对体外受精（IVF）结局的影响和机制探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过对自身免疫性不孕患者卵泡液外泌体进行基因组学和代谢组学检测，探索导致自身免疫性疾病患者IVF结局生殖失败的原因，以帮助临床医师优化自身免疫性疾病患者诊治流程 2.探索自身免疫性不孕患者临床生物标志物

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

NA

盲法

NA

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目2021YFC2700603

试验范围

/

目标入组人数

100;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：年龄在18至50周岁女性患者 2. 必须至少满足任意一种自身免疫性疾病的确诊或者有明确自身免疫异常的检查诊断结果，包括如系统性红斑狼疮、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征，抗磷脂综合征和甲状腺自身免疫病患者等 3. 有自愿捐赠且多余的废弃配子、胚胎、卵泡液和培养液 4. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.明确其他非自身免疫性疾病病因导致的生殖失败； 2.年龄大于50周岁； 3.无可利用剩余废弃配子、胚胎、卵泡液和培养液 4.卵巢癌，子宫内膜癌，宫颈癌等以及其他系统肿瘤病变； 5.严重的精神疾病的患者； 6.染色体异常； 7.拒绝参与本研究及失访患者；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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