CTR20200510
已完成
SHR-1314注射液
治疗用生物制品
夫那奇珠单抗注射液
2020-03-27
企业选择不公示
银屑病等自身免疫性疾病
SHR-1314注射液的药代动力学和安全性研究
一项单中心，随机，平行，开放的研究以比较健康受试者皮下注射不同规格 SHR-1314注射液的药代动力学和安全性
310002
主要研究目的： 在健康受试者中，分别比较两种规格SHR-1314注射液皮下注射240mg的药代动力学、安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2020-05-07
2020-09-25
否
1.受试者在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意，能够与研究者顺利交流，理解并遵守本研究的要求；
请登录查看1.有免疫系统、中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确病史或其他研究者认为不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
2.有药物或其他过敏史者，或经研究者判断可能会对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；
3.病毒学检测人类免疫缺陷病毒抗体（HIV）、乙肝表面抗原（HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）和梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）阳性者；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
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