CTR20250905
进行中（尚未招募）
夫那奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
夫那奇珠单抗注射液
2025-03-13
企业选择不公示
用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者
评价由其他生物制剂转换为夫那奇珠单抗治疗成人中重度斑块状银屑病的有效性及安全性研究
一项前瞻性、单臂、多中心、IV期研究以评估其他生物制剂转换为夫那奇珠单抗治疗成人中重度斑块状银屑病的有效性及安全性（V-TRANSITION）
215024
主要研究目的：评价由其他生物制剂转换为夫那奇珠单抗治疗成人中重度斑块状银屑病在第12周时，达到银屑病面积与严重程度指数（PASI）90 和静态医师全面评估（sPGA）0/1的受试者比例。 次要研究目的：评价其他生物制剂转换为夫那奇珠单抗治疗成人中重度斑块状银屑病的其他疗效指标、安全性、患者满意度与患者报告结局（PRO）、不同受累部位疗效。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 1564 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时年龄≥18岁，性别不限；
请登录查看1.既往使用IL-17A抑制剂（IL-17Ai）类药物治疗原发失效患者；
2.既往使用IL-17A抑制剂（IL-17Ai）类药物出现药物相关不良事件导致停药患者；
3.对夫那奇珠单抗活性成分或任何辅料存在严重超敏反应者；
请登录查看中日友好医院;南方医科大学皮肤病医院
100029;510091
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