CTR20210745
已完成
SHR-1314注射液
治疗用生物制品
夫那奇珠单抗注射液
2021-04-08
企业选择不公示
强直性脊柱炎
在活动性强直性脊柱炎受试者中评价SHR-1314注射液的疗效和安全性的、随机、双盲、多中心、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床研究
在活动性强直性脊柱炎受试者中评价SHR-1314注射液的疗效和安全性的、随机、双盲、多中心、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床研究
222047
第一阶段：主要研究目的：评价不同剂量SHR-1314皮下给药在成年活动性强直脊柱炎患者中达到ASAS 20反应的受试者比例反应的受试者比例是否优于安慰剂，并为第二阶段剂量选择提供依据。 第二阶段：主要研究目的：评价选定剂量SHR-1314皮下给药在成年活动性强直脊柱炎患者中达到ASAS 20反应的受试者比例是否优于安慰剂 。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 529 ；
国内: 548 ；
2021-06-23
2024-02-28
否
1.自愿签署知情同意，能够与研究者顺利交流，理解并愿意严格遵守本临床研究方案的要求完成研究；
请登录查看1.怀孕或哺乳期女性；筛选前一年内有酗酒或非法药物滥用史；其他影响疗效和安全评价情况；
2.实验室检查和/或12-Lead ECG超出方案规定；
3.对研究药物或研究药物中的任何成份过敏；
请登录查看中国人民解放军总医院
100089
中国人民解放军总医院的其他临床试验
- 高精度三维影像辅助复杂髋关节置换术前规划的前瞻性临床研究
- 经颅时间干涉刺激治疗6-14岁Tourette综合征的安全性和有效性研究
- 低强度聚焦超声刺激治疗早期阿尔茨海默病的随机对照临床研究
- 基于人行为智能监测的北京综合性医院高风险科室呼吸道传染病风险评估与干预研究
- 环钻切除术对比激光点痣术治疗面部色素痣：一项前瞻性自身半侧对照试验
- 间质性肺疾病患者多维营养状况对短期（6个月）疾病进展及预后的影响：一项前瞻性、观察性队列研究
- 健康成人视觉通路老化的多模态定位研究
- 基于多中心穿刺标本病理组学结合影像组学预测肾癌病理亚型的研究
- 极端环境下作业人员身心适应的分子标志物筛选与多组学研究
- 雄激素性脱发患者有创注射非药物镇痛护理方案构建及效果应用研究
- 特瑞普利单抗治疗肾细胞癌的前瞻性、观察性、多中心、真实世界研究
- 经皮微波消融对比肝切除治疗肝内胆管癌多中心队列研究
- BR005-036C片在成人偏头痛急性治疗中有效性和安全性评价的II/III期临床研究（目前开展II期研究）
- 基于可视化技术的喉罩漏气预警阈值的研究
- 腕式智能穿戴设备动态评估心功能不全患者容量状态的临床研究
- 微创?长屈肌转位术治疗跟腱止点断裂的回顾性观察性临床研究
- 评价[177Lu]Lu-XT381注射液治疗晚期前列腺癌的Ib/II期临床试验
- 一项在高风险生化复发前列腺癌患者中比较氘恩扎鲁胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）与安慰剂联合ADT 的III期研究
- 肾癌根治性切除联合下腔静脉癌栓取出术后急性肾损伤的预测模型建立与验证
- 伊立替康脂质体(II)联合奥沙利铂、5-FU/替吉奥、阿得贝利单抗及瑞卡西单抗用于临界可切除胰腺癌或局晚期胰腺癌转化治疗的单臂探索性研究
苏州盛迪亚生物医药有限公司的其他临床试验
- 注射用SHR-4595治疗晚期实体瘤的I期研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗用于上皮性卵巢癌一线维持治疗的随机、开放、多中心Ib/III期临床试验
- SHR-6914注射液在前列腺癌参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究
- SHR-1501联合卡介苗（ BCG）对比安慰剂联合BCG膀胱灌注治疗BCG未治的高危乳头状非肌层浸润性膀胱癌的III期临床研究
- SHR-9839单药或联合化疗及阿得贝利单抗对比化疗及阿得贝利单抗在晚期食管鳞癌患者中的II期临床研究
- SHR-7590注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床试验
- SHR-A1811联合阿得贝利单抗对比研究者选择的治疗在三阴性乳腺癌辅助治疗中的III期临床研究
- 阿得贝利单抗联合其他抗肿瘤治疗作为可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的II期临床研究
- SHR-A1811联合化疗和贝伐珠单抗对比标准治疗用于晚期结直肠癌一线治疗的随机、开放、对照、多中心III期临床研究
- SHR-4685在实体瘤参与者中的I期临床研究
- SHR-8068联合阿得贝利单抗、贝伐珠单抗和TACE在不可根治肝细胞癌中的III期临床研究
- SHR-8068联合阿得贝利单抗及阿帕替尼用于肝细胞癌围术期治疗的II期临床研究
- SHR-3079在B细胞非霍奇金淋巴瘤参与者中的I期临床研究
- SHR-5421在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及疗效的I期临床研究
- SHR-1501联合卡介苗（BCG）膀胱灌注治疗对比研究者选择的膀胱灌注化疗治疗BCG无应答的乳头状非肌层浸润性膀胱癌的III期临床研究
- 夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的疗效及预测影响因素
- 阿得贝利联合用药在胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗的临床研究
- 注射用瑞康曲妥珠单抗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的临床研究
- 注射用SHR-1826在非小细胞肺癌的II期临床研究
- SHR-2524联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的I期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
SHR-1314注射液相关临床试验
- 在成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者中评价SHR-1314注射液的疗效和安全性的Ⅲ期临床研究
- 在成人活动性银屑病关节炎患者中评价SHR-1314注射液疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
- 一项单臂、开放标签、前瞻性II期研究以评估皮下注射SHR-1314注射液在活动性中重度Graves 眼病患者中的疗效和安全性
- SHR-1314注射液在成人活动性银屑病关节炎受试者中的有效性和安全性II期研究
- 评估SHR-1314注射液在狼疮肾炎的疗效和安全性II期多中心研究
- SHR-1314在中重度慢性斑块型银屑病患者中的疗效、安全性及药代动力学研究
- 在活动性强直性脊柱炎受试者中评价SHR-1314注射液的疗效和安全性的、随机、双盲、多中心、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床研究
- SHR-1314注射液的生物等效性研究
- SHR-1314注射液的药代动力学和安全性研究
- SHR-1314注射液治疗成人中重度斑块型银屑病的II期临床研究
- SHR-1314在中重度慢性银屑病患者中的安全性和有效性研究
- SHR-1314 多次给药安全耐受性和药代动力学试验
- SHR-1314注射液在中轴型脊柱关节炎患者中多次给药爬坡试验
- SHR-1314注射液健康人单次给药I期临床试验
夫那奇珠单抗相关推荐
苏州盛迪亚生物医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29