CTR20212347
已完成
SHR-1314注射液
治疗用生物制品
夫那奇珠单抗注射液
2021-09-29
企业选择不公示
银屑病关节炎
SHR-1314注射液在成人活动性银屑病关节炎受试者中的有效性和安全性II期研究
在成人活动性银屑病关节炎受试者中评价SHR-1314注射液有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期剂量探索研究
201210
主要研究目的 评价不同剂量SHR-1314注射液皮下给药在成人活动性银屑病关节炎患者中的有效性（ACR 20与安慰剂相比）。 次要研究目的 评价SHR-1314注射液治疗成人活动性银屑病关节炎受试者的其他有效指标、安全性、免疫原性和药代动力学。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 111 ；
国内: 112 ；
2021-12-10
2024-06-05
否
1.受试者在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意书，；
请登录查看1.存在下列任何病史或合并疾病：药物诱发的银屑病；其他活动性炎症性疾病或自身免疫病；器官移植史；淋巴细胞增生类病史；严重感染等。；2.既往一定时间内接受过银屑病关节炎或银屑病药物，如关节内注射、植物制剂等。；3.对本研究药物成分或辅料过敏，或对其它生物制剂过敏者。；4.处于妊娠或哺乳期女性酗酒或非法药物滥用史等；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
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