CTR20221282
主动终止（申办方商业考虑）
SHR-1314注射液
治疗用生物制品
夫那奇珠单抗注射液
2022-05-31
企业选择不公示
Graves 眼病
一项单臂、开放标签、前瞻性II期研究以评估皮下注射SHR-1314注射液在活动性中重度Graves 眼病患者中的疗效和安全性
一项单臂、开放标签、前瞻性II期研究以评估皮下注射SHR-1314注射液在活动性中重度Graves 眼病患者中的疗效和安全性
200120
主要研究目的：评价在活动性中重度Graves眼病患者中皮下注射SHR-1314注射液的疗效。 次要研究目的：评价在活动性中重度Graves 眼病患者中皮下注射SHR-1314注射液的安全性及耐受性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 7 ；
2022-10-14
/
否
1.受试者在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意，能够与研究者顺利交流，理解并愿意严格遵守本临床研究方案的要求完成研究；
请登录查看1.怀孕或哺乳期女性（怀孕定义为受孕后直至妊娠终止的状态）或人绒毛膜促性腺激素（hCG）实验检测为阳性；
2.明显的实验室检查和12导联心电图检查异常;；3.已知对研究药物或研究药物中的任何成份过敏；
4.视神经病变导致的最佳矫正视力下降（定义为过去6个月内由于视神经病变导致在标准视力对数表上视力下降2行、或继发于视神经受累的色觉缺损和/或新视野缺损）；
请登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
200011
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