CTR20132882
已完成
天然孕酮阴道环
化药
天然孕酮阴道环
2014-04-28
企业选择不公示
/
哺乳期妇女
PVR在中国健康绝经期妇女药动学和安全性研究
了解天然孕酮阴道环在健康绝经妇女体内的药代动力学及缓释特征，以及用药的安全性。
200032
考察国产天然孕酮阴道环中的孕酮在中国健康绝经期妇女志愿者体内的药代动力学特征及缓释过程，以及用药的安全性，为临床用药提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 8 ；
/
2012-03-02
否
1.年龄在45-55岁之间的中国健康绝经期女性志愿者(绝经期的定义为：在入组前自然或特发性停经超过3个月及以上)；或双侧卵巢切除（保留子宫）至少3个月（双侧卵巢切除的妇女年龄可适当降低，但必须是成年人）；
请登录查看1.在筛查阶段发现任何可能会影响到本研究的异常；
2.在筛查阶段发现任何具有临床意义的实验室检查异常；
3.在近3个月内曾参加其他任何临床药物试验；
请登录查看华中科技大学同济医学院生殖医学中心
430030
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