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【CTR20131778】评价天然孕酮阴道环对哺乳期妇女避孕的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20131778

试验状态

已完成

药物名称

天然孕酮阴道环

药物类型

化药

规范名称

天然孕酮阴道环

首次公示信息日的期

2014-04-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

避孕

试验通俗题目

评价天然孕酮阴道环对哺乳期妇女避孕的有效性和安全性

试验专业题目

以男用避孕套为对照评价天然孕酮阴道环对哺乳期妇女避孕的有效性和安全性的随机、对照、多中心的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200032

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

该试验主要目的是以男用避孕套为对照，评价天然孕酮阴道环(PVR)对哺乳期妇女避孕的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-02-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在20-40周岁的健康哺乳期妇女及其丈夫；

排除标准

1.已经妊娠或者疑似妊娠者；

2.妊娠期有黄疸史，包括妊娠期胆汁淤积症；

3.有内分泌疾病（妊娠糖尿病、甲状腺疾病等）者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200011

联系人通讯地址
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