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首页 临床进展 肺炎人工智能辅助诊断系统对于血液病肺部感染患者预后影响的随机对照研究

【ChiCTR2600124850】肺炎人工智能辅助诊断系统对于血液病肺部感染患者预后影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124850

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部感染

试验通俗题目

肺炎人工智能辅助诊断系统对于血液病肺部感染患者预后影响的随机对照研究

试验专业题目

肺炎人工智能辅助诊断系统对于血液病肺部感染患者预后影响的随机对照研究

申办单位信息
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215000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估肺炎AI辅助诊断系统能否降低血液病肺部感染患者的100天全因死亡率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

团队中统计学专家采用统计学软件产生区组随机序列

盲法

对患者和专家评估委员会设盲

试验项目经费来源

苏州大学附属第一医院博习临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

508

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-20

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄大于等于18岁。 2.临床怀疑或拟诊为肺部感染的患者。 3.临床怀疑或拟诊为恶性血液病的患者，包括白血病，淋巴瘤，多发性骨髓瘤等。 4.在研究期间进行了胸部 CT 检查，且基线胸部CT检查显示新发或进展性的肺部渗出、实变、结节或晕轮征等病灶，符合肺部感染的影像学特征。 5.微生物学或病理学确诊依据在基线CT检查后。 1.患者年龄大于等于18岁。2.临床怀疑或拟诊为肺部感染的患者。3.临床怀疑或拟诊为恶性血液病的患者，包括白血病，淋巴瘤，多发性骨髓瘤等。4.在研究期间进行了胸部 CT 检查，且基线胸部CT检查显示新发或进展性的肺部渗出、实变、结节或晕轮征等病灶，符合肺部感染的影像学特征。5.微生物学或病理学确诊依据在基线CT检查后。；

排除标准

1.患有严重的心肺功能不全、胸廓畸形等影响 CT 影像质量的疾病。 2.妊娠或哺乳期妇女（若 CT 检查可能对胎儿或婴儿造成影响）。 3.同时患有其他活动性肺部疾病（如活动性肺结核、肺癌引起的阻塞性肺炎、急性肺栓塞等），其影像学表现可能严重干扰对肺部真菌感染病灶的评估与判断。 4.无法提供完整的临床资料或拒绝配合研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215000

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