AKR1B1核心数据概览
AKR1B1资讯动态
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公司要闻|司美格鲁肽原料药获准进入印度市场，依帕司他片喜获中国上市许可审批动态新年伊始，诺泰生物药品注册报批捷报频传，先后 获得印度国家药品监管机构（下称 “CDSCO”）签发的司美格鲁肽FORM CT-19证书和中国国家药品监督管理局签发的依帕司他片药品注册证书。 司美格鲁肽原料药获准进入印度市场。 依帕司他片获中国上市许可。诺泰生物2026-02-28396司美格鲁肽 国家药品监督管理局 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
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STTT 通讯解读：清华团队利用肝脏类器官助力肝癌耐药干预靶点发现前沿研究2025 年 8 月， 清华大学王韫芳/柳娟团队 发表在 Signal Transduction and Targeted Therapy （IF：52.7）的最新研究， 通过构建人源类器官模型，揭示了肝癌对全身治疗产生耐药性的机制，发现靶向关键酶 AKR1B1 能有效逆转肝癌耐药性 。 2026 年 1 月 13 日 14:00， 丁香园联合瑞孚迪开展 《从建模到转化：类器官在基础研究与新药研发中的应用解析 》 专场 直播特邀本文通 讯作者， 北京清华长庚医院柳娟研究员 分享类器官在 肝癌耐药性研究中应用。 柳娟研究员将分享如何建立稳定可靠的人源类器官构建策略与预测模型，并结合其在肝癌耐药性研究中的实践经验，展示类器官在疾病建模与精准毒理学中的应用。丁香学术2026-01-08576肝癌 北京清华长庚医院 观澜网络（杭州）有限公司
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康弘药业依帕司他片获批上市审批动态近日，成都康弘药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的依帕司他片的《药品注册证书》，批准注册。 依帕司他片的 适应症为 “糖尿病性神经病变”。 依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。康弘药业集团2025-10-09238国家药品监督管理局 糖尿病神经病变 AKR1B1
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简体中文标题研发注册政策Applied Therapeutics公司在其aldose reductase抑制剂govorestat的新研究中，宣布与FDA达成协议，针对sorbitol dehydrogenase缺乏症进行药物研发。该研究计划在全球16个地点招募155名患者，旨在观察govorestat对功能、临床和患者报告结果的长远影响。尽管在先前的Phase II/III INSPIRE试验中govorestat未能显著改善患者的10米跑走测试成绩，但公司依然聚焦于积极的结果，包括运动能力和生活质量的改善，以及血液中sorbitol水平的显著降低。William Blair分析师指出，FDA可能已认为现有数据足以支持加速批准，但需等待Applied Therapeutics的官方确认。此外，William Blair还关注了Applied Therapeutics的财务状况，截至6月30日，公司现金及现金等价物为3040万美元，但分析师认为这可能会给公司带来“增加的财务风险”。SORD是一种罕见的遗传性疾病，其特征是神经中sorbitol糖的积累，导致感觉丧失和肌肉无力。Biospace2025-09-29427Applied Therapeutics Inc AKR1B1
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鲁南制药集团舒尔特®硫辛酸注射液获批上市！审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 舒尔特®硫辛酸注射液（规格：24ml：600mg） ，经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价， 批准文号：国药准字H20258154 。 离体试验显示，硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化，可抑制蛋白质糖基化作用，抑制醛糖还原酶。 在体内，硫辛酸具有抗氧化作用，参与谷胱甘肽及辅酶Q10等抗氧化剂再循环。鲁南制药集团2025-08-16246国家药品监督管理局 鲁南制药集团股份有限公司 AKR1B1
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疗效持续24月！腓骨肌萎症AKR1B1抑制剂2/3期临床完整结果公布临床研究5月18日（当地时间）， Applied Therapeutics宣布 其 AKR1B1抑制剂(醛糖还原酶抑制剂)Govorestat 治疗 SORD缺乏症 （山梨醇脱氢酶缺乏症，为腓骨肌萎缩症一种亚型） 的2/3期临床研究（INSPIRE）12个月完整结果及18、24月顶线结果将在2025年周围神经学会（PNS）口头汇报。 INSPIRE研究为旨在评估Govorestat治疗CMT-SORD患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的2/3期临床研究。 56例CMT-SORD患者以2：1的比例随机接受每日一次Govorestat或安慰剂治疗。药时空2025-05-19305Applied Therapeutics Inc AKR1B1
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简说内分泌 | 糖尿病引发的四肢痹痛，这套综合疗法效果显著前沿研究黎叔有20多年糖尿病病史，最近半年，他的脚趾开始麻麻的、痛痛的，感觉像踩在棉花上，有烧灼感，这种感觉还蔓延到了小腿，特别是到了晚上，手脚麻痛得厉害，严重影响睡眠。 在病友的推荐下， 黎叔来到 广东省中医院芳村医院内分泌科进行详细检查。 经过详细检查，黎叔被诊断为糖尿病痛性周围神经病变。广东省中医院2025-03-06295糖尿病 痛风 甲状腺功能减退症
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公司要闻|诺泰生物依帕司他、匹可硫酸钠顺利通过GMP符合性检查审批动态近日，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“诺泰生物”）连云港工厂顺利通过江苏省药品监督管理局的药品GMP符合性检查，并正式获得《药品GMP符合性检查结果告知书》。 本次检查涵盖的原料药产品包括依帕司他（Epalrestat）和匹可硫酸钠（Sodium Picosulfate）。 依帕司他（Epalrestat）主要用于治疗糖尿病性神经病变，是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用，通过抑制神经内山梨醇的积蓄，达到改善糖尿病末梢神经障碍的并发自觉症状和神经功能异常的功效。诺泰生物2025-02-10109江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 糖尿病神经病变 AKR1B1
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Cell Death Differ 背靠背丨贾伟揭示果糖代谢在肿瘤发展中的关键作用前沿研究近日， Cell Death & Differentiation 杂志在同期刊登了 贾伟 教授团队关于肿瘤果糖代谢的两篇研究成果，题目分别为 AKR1B1-dependent fructose metabolism enhances malignancy of cancer cells”和“Exploring Fructose Metabolism as a Potential Therapeutic Approach for Pancreatic Cancer 。 这两项研究揭示了果糖代谢在肿瘤发展中的关键作用，为肿瘤治疗提供了新的研究方向。 然而，在现代饮食中，高果糖玉米糖浆和其他添加糖的广泛使用导致了人们果糖摄入量显著增加。BioArtMED2024-10-25607肿瘤 胰腺癌 AKR1B1
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和田维药 ｜ 天然药物中的化学成分之三：多糖——生物体内的重要成分与多领域应用探索前沿研究多糖中的单糖都在一百个以上，多则高达数千个，其性质已完全不同于单糖，无甜味，且其强还原性消失。 植物多糖通常包括淀粉、纤维素、果胶质、树胶和黏胶、果聚糖以及其他葡聚糖等。 （3）降血糖作用 研究表明， 部分中药多糖能够促进胰岛素的分泌， 增加血清胰岛素的含量，增加胰岛素敏感性并改善胰岛素抵抗抑制，提高葡萄糖苷酶、 葡萄糖激酶、己糖激酶的活性，抑制醛糖还原酶的活性，增加肝糖原的合成， 因而具有降低血糖，治疗糖尿病的功效。和田维药2024-08-211716糖尿病 GK AKR1B1
AKR1B1全球新药
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详情
糖尿病周围神经病变相关的自觉症状（麻木疼痛）、振动觉异常、心率变异性异常等（适用于糖化血红蛋白高患者使用）。
已完成
BE试验
改善伴随糖尿病性外周神经病变的主观症状（麻痹感、疼痛）、振动感觉异常、心律变异性异常（显示糖化血红蛋白值过高的情况下）。
已完成
BE试验
AKR1B1研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.06-2025.01.12)摩熵咨询26页359 -
中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析摩熵咨询45页5235
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掘金糖尿病用药市场摩熵咨询36页1959
AKR1B1-品种竞争格局
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0个
申报临床
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21个
临床
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2个
申请上市
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3个
批准上市
AKR1B1全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
AKR1B1相关适应症
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