【ChiCTR2100043362】基于经颅磁刺激技术以小脑为靶点改善轻度AD和aMCI患者认知疗效及其机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2100043362

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-02-11

临床申请受理号

靶点

适应症

阿尔茨海默症

试验通俗题目

基于经颅磁刺激技术以小脑为靶点改善轻度AD和aMCI患者认知疗效及其机制研究

试验专业题目

基于经颅磁刺激技术以小脑为靶点改善轻度AD和aMCI患者认知疗效及其机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探究以小脑为靶点经颅磁刺激治疗轻度AD及MCI患者认知障碍的疗效。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由电脑产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

入选标准

AD组：入组60例被试符合2011 年美国国家衰老研究所（National Institute of Aging，NIA）和阿尔茨海默病学会（Alzheimer’s Association，AA）发布的诊断标准（NIAAA 诊断标准），简易精神状态量表（MMSE）≤23，Hachinski 缺血指数表＜4 分以除外血管性痴呆及混合性痴呆。所有入组者均经南京医科大学附属脑科医院伦理委员会同意。 aMCI组：纳入在南京医科大学附属脑科医院神经内科住院或门诊就诊的未服药的aMCI患者，预计纳入病例60例，所有被试符合 Petersen's aMCI 诊断标准。（1）年龄在50-80岁之间；（2）MMSE=（18~26）、临床痴呆评定CDR 0.5~1分；（3）受教育年限≥5年；（4）试验开始前服用相同改善认知的药物、试验开始前一个月无精神类药物服用史；（5）能够签署知情同意书。；

排除标准

（1）有脑血管病代谢性、感染性疾病、恶性肿瘤等其他因素引起认知损伤的病因；（2）合并患有严重心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；（3）有植入医疗装置、存在癫痫，精神疾病史及相关家族史或其他TMS治疗禁忌症；（4）就诊前已使用两种或两种以上的改善认知药物；（5）无法配合完成检查或随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

南京医科大学附属脑科医院（南京脑科医院）

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编