ChiCTR2000037624
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普拉克索
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普拉克索
2020-08-29
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帕金森病
周琰医师：请与我们联系上传伦理批件并填写审批日期。 多巴胺受体激动剂普拉克索对PD-RBD患者认知障碍的临床疗效观察及其群体药代动力学研究
多巴胺受体激动剂普拉克索对PD-RBD患者认知障碍的临床疗效观察及其群体药代动力学研究
1、探讨普拉克索对PD-RBD患者认知障碍临床疗效及血清炎症因子、氧化应激水平及营养因子水平的影响，从临床层面深化对PD病理机制的认识，也为研发新型PD早期神经保护剂积累学术基础； 2、考察普拉克索在中国PD患者中的群体药动学特征，建立帕金森病患者普拉克索群体药动学（PPK）模型，旨在为临床个体化给药提供参考。
随机平行对照
探索性研究/预试验
项目组成员，区组随机 周琰医师：请说明使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。
开放
申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划
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50
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2020-10-01
1990-01-01
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选择2020年10月至2022年3月上海市第一人民医院神经内科帕金森病专病门诊及病房收治的100例PD-RBD患者，年龄大于18岁。 ①根据《帕金森病及帕金森综合征的诊断标准和鉴别诊断》，诊断为原发性PD伴RBD的患者； ②RBD筛查问卷（RBD?screening?questionnaire，RBDSQ）量表总分≥6分； ③未使用过麦角类或非麦角类多巴胺受体激动剂治疗； ④具备基本沟通能力，能够配合治疗； ⑤对研究知情且签署同意书。；
请登录查看凡有下列情况之一者，不作为入选病例。 ①伴有痴呆、脑出血、精神异常的患者； ②严重肝功能、肾功能、心功能不全患者； ③各种继发性PD综合征及PD叠加综合征； ④不使用复方LD制剂治疗或复方LD制剂治疗无效的PD患者。 ⑤服药不规则或依从性差。；
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