洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 莱博雷生在成人失眠患者（伴或不伴轻度抑郁焦虑情绪）中的疗效和安全性研究

【ChiCTR2600120809】莱博雷生在成人失眠患者（伴或不伴轻度抑郁焦虑情绪）中的疗效和安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600120809

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

莱博雷生在成人失眠患者（伴或不伴轻度抑郁焦虑情绪）中的疗效和安全性研究

试验专业题目

莱博雷生在成人失眠患者（伴或不伴轻度抑郁焦虑情绪）中的疗效和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本试验旨在观察真实临床环境下中国失眠患者（伴或不伴轻度抑郁焦虑情绪）使用莱博雷生（LEM）的主观报告结局和安全性事件。主要目的：评估患者使用LEM治疗失眠4周的疗效和安全性。次要目的：评估在不同年龄范围中LEM的有效性；评估LEM在伴或不伴轻度抑郁焦虑情绪失眠患者中的有效性；探索LEM对失眠共病轻度抑郁焦虑情绪的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京卫康公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-19

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18–70 岁，性别不限； 2. 满足DSM-5标准，诊断为失眠障碍 3. 阿森斯失眠量表（AIS）评分>=7分 4. 抑郁焦虑轻度及以下（PHQ-9<10; GAD-7<10） 5. 能够配合完成量表及随访； 6. 签署知情同意。；

排除标准

1. 经临床访谈判定存在显著自杀风险； 2. 存在精神病或人格障碍，可能影响其评估研究药物安全性和有效性的能力； 3. 患有与其他睡眠障碍相关的失眠症，或存在任何影响睡眠或可能影响睡眠的状况； 4. 过去6个月内有药物或酒精滥用或依赖史，或筛查时尿检呈阳性； 5. 存在临床不稳定或未控制的严重医疗状况的证据； 6. 诊断为发作性睡病或报告可能存在与发作性睡病有关的症状待确诊； 7. 诊断为重度睡眠呼吸暂停综合征； 8. 有不良的睡眠习惯且不愿意改变的患者； 9. 怀孕期或哺乳期患者； 10. 其他研究者认为不适合参加的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南京医科大学附属脑科医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

南京医科大学附属脑科医院的其他临床试验

更多

南京医科大学附属脑科医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多