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首页 临床进展 在周仲瑛“病机证素”理论指导下运用固肾摄唾颗粒治疗帕金森病流涎症状临床研究

【ChiCTR2200063861】在周仲瑛“病机证素”理论指导下运用固肾摄唾颗粒治疗帕金森病流涎症状临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063861

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

在周仲瑛“病机证素”理论指导下运用固肾摄唾颗粒治疗帕金森病流涎症状临床研究

试验专业题目

在周仲瑛“病机证素”理论指导下运用固肾摄唾颗粒治疗帕金森病流涎症状临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照临床试验，证实以“病机证素”理论为指导拟定的固肾摄唾颗粒，能有效改善帕金森病患者的流涎症状。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

2021年南京医科大学科技发展基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-24

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄30～80 岁,性别不限，西医诊断标准参照英国帕金森病协会脑库诊断标准（the United Kingdom Parkinson’s Disease Brain Bank criteria）； 2.中医诊断标准符合中华全国中医学会老年医学会1992年制订《中医老年颤证诊断和疗效评定标准》； 3. Hoehn-Yahr 分级2.5~5 级之间PD中晚期患者； 4.统一帕金森病评定量表（UPDRS）中第Ⅱ部分第6项问题（UPDRSⅡ-6）中唾液分泌评分为3分或4分的PD患者，即有明显流涎症状者。；

排除标准

1.继发性帕金森综合征； 2.伴随其他严重中枢神经系统疾病者； 3.有严重心、肺、肾脏疾病或多脏器衰竭者； 4.精神病患者； 5.有滥用药物史或酗酒史者； 6.孕期及哺乳期妇女。；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学附属脑科医院

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