【ChiCTR2600119710】基于心血管CT影像数据的多参数回顾性分析与方法学优化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119710

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

靶点

适应症

胸痛；冠心病；肺栓塞；主动脉夹层；心血管系统疾病。

试验通俗题目

基于心血管CT影像数据的多参数回顾性分析与方法学优化研究

试验专业题目

基于心血管CT影像数据的多参数回顾性分析与方法学优化研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过系统性回顾分析，致力于构建一个基于本院心血管CT影像大数据的多参数方法学评价基础。核心目标是首先聚焦于评估不同成像协议（如采集参数、重建算法、对比增强方案等）对关键影像生物标志物定量结果的一致性与准确性影响，探索其偏差规律与标准化校正的可能性。通过此项研究，我们期望明确常规临床扫描条件下技术变量引入的定量偏差，并初步建立相应的分析规范，最终为提升影像定量分析在不同设备与协议间的可重复性、以及推动心血管影像从形态学诊断向精准定量评估的转化提供方法学依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-13

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 时间范围：于 2022年1月1日至2025年12月31日期间，因临床诊疗需要在本院影像科接受过心脏及大血管相关 CT 检查（包括但不限于：冠状动脉 CTA、急诊胸痛三联 CT、钙化积分 CT、肺动脉 CTA 或主动脉 CTA 等）； 2. 数据完整性：影像原始数据（Raw Data）或重建图像保存完好，能够调取并进行后续的计算机影像后处理及定量参数分析； 3. 数据可及性：上述所有序列的原始DICOM数据完整，可通过系统调取。 4. 病历资料：患者的基本临床信息（如年龄、性别、临床诊断、检查目的等）记录完整。；

排除标准

1. 严重影像伪影：影像存在严重的运动伪影、呼吸配合欠佳导致的错层伪影或图像噪声过大，导致无法进行精准的解剖结构界定与定量测量者。 2. 物理干扰因素：目标解剖区域存在严重的病理性损毁、解剖畸形，或存在明显的植入物（如心脏起搏器、冠脉支架、胸部大量金属缝线等）产生强烈物理伪影，显著干扰影像生物标志物（如脂肪体积、斑块成分、管腔结构等）的准确提取与分析者。 3. 技术参数缺失：影像采集的关键技术参数（如扫描协议类型、门控触发信息、对比剂注射方案等）记录缺失，导致无法进行多参数方法学比对分析者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话

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