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【ChiCTR2600126275】肝细胞癌切除术后不同辅助治疗模式的多中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126275

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌(HCC)

试验通俗题目

肝细胞癌切除术后不同辅助治疗模式的多中心回顾性研究

试验专业题目

肝细胞癌切除术后不同辅助治疗模式的多中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究是一项多中心回顾性研究,旨在系统比较肝细胞癌(HCC)根治性切除术后接受介入治疗、介入联合靶免治疗、靶免治疗与单纯随访观察四种辅助治疗模式之间的疗效差异。通过分析不同术后治疗方式对患者无病进展生存期(PFS)及总生存期(OS)的影响,识别影响预后的独立危险因素,并构建个体化生存预测模型(Nomogram),同时引入外部中心数据进行模型验证,评估其在不同人群中的稳定性与泛化能力。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

300;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄 18-85岁; 2.诊断明确为原发性肝细胞癌(Hepatocellular Carcinoma, HCC),病理证实; 3.接受过根治性肝切除手术(R0切除,术后无影像学可见残余病灶; 4.肝功能良好(Child-Pugh A 或稳定的 B); 5.ECOG 体力评分 0~1 分; 6.具备完整的临床病理资料及随访信息; 1.患者年龄 18-85岁;2.诊断明确为原发性肝细胞癌(Hepatocellular Carcinoma, HCC),病理证实;3.接受过根治性肝切除手术(R0切除,术后无影像学可见残余病灶;4.肝功能良好(Child-Pugh A 或稳定的 B);5.ECOG 体力评分 0~1 分;6.具备完整的临床病理资料及随访信息;;

排除标准

1.治疗前有肝外转移的证据; 2.目前除了肝癌之外还有恶性肿瘤病史; 3.有严重的合并症,包括严重心肺功能障碍和凝血障碍(国际标准化比率≥1.5); 4.随访少于3个月;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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