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【ChiCTR2600126643】根治性肝癌切除术后高危复发人群术后辅助治疗回顾性病例对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126643

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

靶点

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

根治性肝癌切除术后高危复发人群术后辅助治疗回顾性病例对照研究

试验专业题目

根治性肝癌切除术后高危复发人群术后辅助治疗回顾性病例对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

填补指南在靶向辅助治疗领域的证据缺口，针对两种及以上高危因素的患者在HCC根治性切除术后进行辅助治疗的获益和安全性评估，进一步明确HCC根治性切除术后使用靶向药的优势，为术后辅助治疗“是否需要预防性使用药物”、“使用什么药物”等问题的解决提供一定参考。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

65;88

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

纳入标准： 1. 我院首诊肝癌，既往未行任何抗肿瘤治疗； 2. 行根治性切除术后（包括手术切除、射频消融或射频消融联合切除），术后病理确诊为 HCC； 3. 术前及术后检查资料完整； 4. 均在本院随访满 2 年以上； 5. 术后辅助靶向治疗组患者需用药半年以上且无停药超过 3 个月； 6. 不存在靶向或介入治疗严重不良反应导致被迫停药； 7. 术后辅助治疗组患者除靶向及介入治疗外，至复发转移前未接受任何其他抗肿瘤治疗（包括射频、手术切除、放疗、其他药物）。纳入标准：1. 我院首诊肝癌，既往未行任何抗肿瘤治疗；2. 行根治性切除术后（包括手术切除、射频消融或射频消融联合切除），术后病理确诊为 HCC；3. 术前及术后检查资料完整；4. 均在本院随访满 2 年以上；5. 术后辅助靶向治疗组患者需用药半年以上且无停药超过 3 个月；6. 不存在靶向或介入治疗严重不良反应导致被迫停药；7. 术后辅助治疗组患者除靶向及介入治疗外，至复发转移前未接受任何其他抗肿瘤治疗（包括射频、手术切除、放疗、其他药物）。；

排除标准

排除标准： 1. 非首次治疗的 HCC 患者； 2. 非根治性切除，或术后 2 个月肿瘤标志物未转阴，或术后检查提示肿瘤残留； 3. 病理学诊断非 HCC； 4. 术后辅助治疗除介入及靶向药物外使用其他治疗手段，或入组其他临床研究； 5. 术后失访或缺失本院可查询的随访时间半年以上；因不良反应停用靶向药物超过 3 个月且术后辅助治疗不足半年。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话

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