ChiCTR2600127499
尚未开始
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2026-07-01
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阿尔茨海默病
双上臂加压缺血预适应治疗阿尔茨海默病的随机对照假性干预双盲探索性研究
双上臂加压缺血预适应治疗阿尔茨海默病的随机对照假性干预双盲探索性研究
评估为期48周的远程缺血预适应治疗，相较于假性干预，对轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能是否有改善。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由不参与本研究临床操作的本院临床试验中心统计师，采用SAS 9.4软件（PROC PLAN过程）生成分层区组随机分配序列。分层因素为AD严重程度（轻度、中度）。每个分层内采用区组随机，区组长度固定为4，按1:1比例分配至RIC干预组和假性干预组。随机序列以电子表格形式输出，打印后密封存档。
双盲
自筹
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45
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2026-07-01
2028-06-30
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1. 我院神经内科门诊或住院就诊患者，年龄40-80岁，性别不限； 2. 根据2024版美国老年医学会-阿尔茨海默病协会（The National Institute on Aging and the Alzheimer’s Association，NIA-AA）制定的AD痴呆诊断标准，临床诊断为轻、中度AD； 3. 具有稳定的照料者，研究期间能够每周来医院5天进行RIC干预； 4. 能够配合完成MMSE、ADAS-cog、NPI、ADL等临床评估量表检查； 5. 药物治疗要求：诊断为轻度AD的患者，需在入组前稳定使用多奈哌齐（2.5mg-5mg/日）至少3个月；诊断为中度AD的患者，需在入组前稳定使用多奈哌齐（2.5mg-5mg/日）联合美金刚（5-10mg/日）至少3个月； 6. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。 1. 我院神经内科门诊或住院就诊患者，年龄40-80岁，性别不限；2. 根据2024版美国老年医学会-阿尔茨海默病协会（The National Institute on Aging and the Alzheimer’s Association，NIA-AA）制定的AD痴呆诊断标准，临床诊断为轻、中度AD；3. 具有稳定的照料者，研究期间能够每周来医院5天进行RIC干预；4. 能够配合完成MMSE、ADAS-cog、NPI、ADL等临床评估量表检查；5. 药物治疗要求：诊断为轻度AD的患者，需在入组前稳定使用多奈哌齐（2.5mg-5mg/日）至少3个月；诊断为中度AD的患者，需在入组前稳定使用多奈哌齐（2.5mg-5mg/日）联合美金刚（5-10mg/日）至少3个月；6. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。；
请登录查看1. 存在上肢皮肤破损、感染、淋巴水肿或严重疼痛及严重外周动脉疾病等不适于佩戴加压袖带的情况； 2. 合并系统性疾病，如慢性肾脏病病史或者肌酐清除率<=30 ml/min；不稳定或严重的心功能不全（左心室射血分数<=65%）、肝功能不全或者呼吸衰竭等； 3. 未控制的高血压（静息收缩压>=160 mmHg或舒张压>=100 mmHg），或既往有高血压危象、高血压脑病病史； 4. 存在不可纠正的视、听障碍，不能完成神经心理测验。；
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