ChiCTR2600125020
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2026-05-20
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脑出血或脑梗死导致的吞咽功能障碍
SSVEP-BCI 技术治疗卒中后吞咽障碍的多中心、随机、对照临床研究
SSVEP-BCI 技术治疗卒中后吞咽障碍的多中心、随机、对照临床研究/BCIIPSD-20260119
1. 验证SSVEP-BCI训练相较于常规吞咽康复训练在提升吞咽功能方面的优越性； 2. 明确SSVEP-BCI训练改善卒中后吞咽障碍的脑网络机制，明确其在神经可塑性层面的作用靶点和途径； 3. 评估SSVEP-BCI训练对卒中后吞咽障碍患者生活质量的影响以及安全性。
随机平行对照
其它
采用中央随机化系统，按各中心进行分层区组随机
对结局评估者（评定 SSA、VFSS 的康复治疗师或医师）和数据分析者设盲。由于干预性质，患者和执行治疗的治疗师无法设盲
河南翔宇医疗设备股份有限公司
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45
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2026-01-01
2026-12-31
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1. 年龄18-80岁，性别不限； 2. 影像学（计算机断层扫描CT或磁共振成像MRI）确诊为首次出血性或缺血性脑卒中； 3. 发病6个月内； 4. 存在吞咽障碍，洼田饮水试验≥3级； 5. MMSE评分>24分； 6. 无视野缺损，无严重视力障碍； 7. 颅骨完整； 8. 意识清楚，生命体征平稳，能理解并配合研究指令； 9. 自愿参加并签署知情同意书。 1. 年龄18-80岁，性别不限；2. 影像学（计算机断层扫描CT或磁共振成像MRI）确诊为首次出血性或缺血性脑卒中；3. 发病6个月内；4. 存在吞咽障碍，洼田饮水试验≥3级；5. MMSE评分>24分；6. 无视野缺损，无严重视力障碍；7. 颅骨完整；8. 意识清楚，生命体征平稳，能理解并配合研究指令；9. 自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1. 存在严重认知障碍或失语，无法理解并配合研究指令； 2. 合并其他神经系统疾病（如帕金森病、运动神经元病等）或头颈部肿瘤导致吞咽障碍； 3. 有癫痫病史； 4. 装有心脏起搏器、颅内金属植入物等电刺激禁忌症； 5. 正在参加其他可能影响本研究结果的临床试验。；
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