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2026-07-14
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肥胖相关心力衰竭
限时进食在肥胖相关心力衰竭患者中的可行性和安全性研究
肥胖相关心力衰竭患者限时进食的可行性和安全性：一项随机试点研究
探索肥胖相关心力衰竭患者中实施限时进食干预的可行性和安全性。
随机平行对照
其它
不参与研究实施的独立统计师采用SPSS 26.0软件生成区组随机序列，区组长度为4，分组比例为干预组:对照组=1:1，共生成20个随机分配号，并匹配唯一受试者编号001–020。
开放标签
自选课题（自筹）
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10
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2026-07-06
2028-07-06
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1. 18-60岁 2. 体重指数( BMI )≥28 kg / m2； 3. 既往根据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》确诊为慢性心力衰竭（NYHA分级Ⅱ-Ⅲ级）；并且入组前1个月内复查心超提示心脏结构明确扩大（满足其一即可）：左心室舒张末期内径（LVEDD）男性≥55mm、女性≥50mm，或左心房前后径（LA）≥33mm，或6分钟步行距离≤450m 4. 病情稳定，接受稳定剂量的心力衰竭指南指导药物治疗（GDMT）至少4周，合并使用 GLP-1 受体激动剂者，需维持固定剂量治疗至少 3 个月，且承诺研究全程不调整用药剂量、不更换剂型、不停药、不新启动该类药物治疗； 5. 受试者每日食物摄入窗口≥10小时，能够配合完成限时进食干预、饮食照片上传及饮食记录 6. 能够按研究方案要求完成全周期（12 周）的随访、指标检测及各项质控要求； 7. 自愿参加该项研究，并签署知情同意书 1. 18-60岁2. 体重指数( BMI )≥28 kg / m2；3. 既往根据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》确诊为慢性心力衰竭（NYHA分级Ⅱ-Ⅲ级）；并且入组前1个月内复查心超提示心脏结构明确扩大（满足其一即可）：左心室舒张末期内径（LVEDD）男性≥55mm、女性≥50mm，或左心房前后径（LA）≥33mm，或6分钟步行距离≤450m4. 病情稳定，接受稳定剂量的心力衰竭指南指导药物治疗（GDMT）至少4周，合并使用 GLP-1 受体激动剂者，需维持固定剂量治疗至少 3 个月，且承诺研究全程不调整用药剂量、不更换剂型、不停药、不新启动该类药物治疗；5. 受试者每日食物摄入窗口≥10小时，能够配合完成限时进食干预、饮食照片上传及饮食记录6. 能够按研究方案要求完成全周期（12 周）的随访、指标检测及各项质控要求；7. 自愿参加该项研究，并签署知情同意书；
请登录查看1. 继发性或医源性肥胖（如由于性腺轴、肾上腺轴、甲状腺轴功能异常引起的肥胖、糖皮质激素等药物引起的肥胖） 2. 既往诊断为糖尿病心肌病和高血压心肌病 3. 入组前3个月内新启动 GLP-1RA 治疗、调整过用药剂量 / 剂型、停药的患者，或入组后计划调整 GLP-1RA 剂量、更换药物、停药的患者，或超适应症、超剂量使用 GLP-1RA，用药不规范的患者 4. 肥胖发病时间晚于 ASCVD（既往心肌梗死、1年内发生过ACS、脑卒中或TIA、有症状的周围血管病变）及相关合并症（如高血压、糖尿病、瓣膜病） 确诊时间≥1 年者排除 5. 存在活动性肝病（定义为筛选时有任何现存的已知肝脏感染性、肿瘤性或代谢性病理原因或不明原因引起丙氨酸转氨酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高 >2 × 正常值上限（ULN） 6. 难以控制的高血压：定义为随机分组前虽然接受了抗高血压治疗，但收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg 7. 使用慢性肾脏病流行病学协作公式（CKD-EPI）方法，估计肾小球滤过率（eGFR）≤30ml/min/1.73m2 8. 纽约心脏协会（NYHA） IV 级心力衰竭或最近已知的左心室射血分数 < 25% 9. 随机分组前 3个月内出现过具有临床意义的且药物或消融无法控制的心律失常 10. 有急性或严重全身感染，或患有以下任何一种疾病：血液系统疾病、自身免疫系统疾病、恶性肿瘤、精神病患者等或其它严重或不稳定的影响研究的健康状况 11. 半年内拟行外科手术治疗 12. 孕期、哺乳期、备孕，或在研究期间希望怀孕的女性 13. 酒精及其他药物成瘾者 14. 正在参与其他临床研究、不能坚持限时进食方案的患者 15. 研究人员认为不适合参与的任何状况；
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