CTR20150365
已完成
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
治疗用生物制品
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
2016-05-12
企业选择不公示
用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗
铭复乐（rhTNK-tPA）上市后疗效和安全性研究
铭复乐与爱通立治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性比较:一项多中心随机开放平行阳性对照非劣效试验
510530
主要目的 确定铭复乐对急性STEMI患者溶栓后30天MACCE的发生率非劣于爱通立。 次要目的 评价两种药物溶栓后造影判断TIMI 3级血流（24小时内）、临床判断血管再通率、30天内全因死亡； 评价不同发病时间段（0-≤3h和3-≤6h）对两种药物疗效的影响； 比较两种医疗模式（有或无心梗急救协作单位）的医疗效果、两种药物溶栓后的安全性及治疗花费差异。
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 6200 ；
国内: 823 ；
2016-07-11
2019-09-29
否
1.年龄18-70岁，性别不限；
请登录查看1.非ST段抬高型急性心肌梗死或不稳定型心绞痛；
2.再发心梗；
3.心源性休克；
请登录查看中国医学科学院阜外医院
100037
全球上市
行业参考
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