CTR20210260
已完成
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
治疗用生物制品
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
2021-02-08
企业选择不公示
发病4.5h内的急性缺血性卒中
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA，铭复乐）治疗超急性期缺血性卒中（发病<4.5h）的III期临床试验
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA，铭复乐）治疗超急性期缺血性卒中（发病<4.5h）的多中心、前瞻性、中央随机 、开放性、终点盲法、阳性药平行对照、非劣效III期临床试验
510530
评价rhTNK-tPA（0.25 mg/kg ）对比标准rt-PA（0.9mg/kg）治疗超急性期缺血性卒中（发病<4.5h）的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 1430 ；
国内: 1430 ；
2021-06-12
2022-05-29
否
1.年龄≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.计划接受血管内治疗患者；
2.NIHSS评分1a＞2分；
3.已知对rhTNK-tPA和/或rt-PA过敏；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100050
全球上市
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
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