Ultimovacs A/S核心数据概览
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Ultimovacs A/S资讯动态
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TIDES 2024年度简史 PART I：多肽领域年度亮点精选前沿研究Tides Partner.Concept to Commercial.。 • 信达生物（GLP-1R）/GCGR）双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点，近期递交上市申请。 • Arch bioppartners 宣布加拿大卫生部批准LSALT肽靶向心脏手术相关急性肾损伤的II期试验。中肽生化2025-01-21353GLP-1R 玛仕度肽 GCGR
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接连失败的肿瘤疫苗前沿研究这是Ultimovacs公司今年第二次失败了。 日前，Ultimovacs宣布，其“通用型”癌症疫苗UV1在头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC）的II期临床试验FOCUS中，主要终点和次要终点均未达到。 UV1是一款“通用型”多肽疫苗，由三种长合成肽组成，表达人类端粒酶 （hTERT） 逆转录酶亚基的60个氨基酸。生物制药小编2024-08-09448恶性肿瘤 头颈部鳞状细胞癌 Telomerase
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癌症疫苗 UV1 新数据！头颈鳞癌 II 期临床结果末达终点临床研究8 月 6 日，Ultimovacs ASA（ 以下简称「Ultimovacs」 ）宣布其 UV1 治疗 头颈部鳞状细胞癌（ HNSCC ） 患者的 FOCUS II 期临床试验（ NCT05075122 ）的顶线结果。 数据显示，该研究未能达到其主要和次要终点。 UV1 是一款肿瘤疫苗，由三种长合成肽组成，表达人类端粒酶（ hTERT ）逆转录酶亚基的 60 个氨基酸，其作用机制是通过诱导针对 hTERT 的特异性 T 细胞反应。Insight数据库2024-08-06565头颈部鳞状细胞癌 Telomerase Ultimovacs A/S
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Ultimovacs 宣布 UV1 联合 Pembrolizumab 治疗转移性或复发性头颈癌患者的 FOCUS II 期试验的顶线数据研发注册政策Ultimovacs公司宣布，其癌症疫苗UV1与检查点抑制剂pembrolizumab联合使用在头颈鳞状细胞癌患者中未达到主要或次要终点，未能提高无进展生存期或总生存期。尽管如此，UV1的安全性表现良好。公司已确保资金链至2025年第四季度，并正在积极开发新型技术平台。此外，公司正在进行的DOVACC Phase II研究预计将在2025年上半年提供关键数据。GlobeNewswire2024-08-06556帕博利珠单抗 恶性肿瘤 Ultimovacs A/S
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Ultimovacs 在即将举行的 2024 年 ESMO 大会上宣布 NIPU II 期试验更新的壁报研发注册政策Ultimovacs公司将在2024年ESMO大会上展示NIPU临床试验的更新结果，该试验评估了nivolumab和ipilimumab与UV1疫苗接种在恶性间皮瘤患者中的疗效。试验显示，与单独使用ipilimumab和nivolumab相比，UV1与这两种免疫检查点抑制剂联合使用在二线治疗恶性间皮瘤患者中显示出临床上有意义的总生存期益处，且没有增加毒性。这些结果已在2024年3月的《欧洲癌症杂志》上发表。NIPU是一项随机、多中心的II期试验，旨在评估Ultimovacs的通用癌症疫苗UV1与Bristol-Myers Squibb的免疫检查点抑制剂nivolumab和ipilimumab联合使用作为恶性间皮瘤的二线治疗方案。GlobeNewswire2024-08-01499纳武利尤单抗 伊匹木单抗 Bristol-Myers Squibb AG
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Ultimovacs 提供恶性黑色素瘤 I 期研究的最新情况：接受 UV1 癌症疫苗和 pembrolizumab 治疗的患者总生存期持续强劲研发注册政策Ultimovacs公司宣布，其在恶性黑色素瘤的UV1-103 Phase I临床试验中观察到令人鼓舞的总生存率数据。该研究评估了UV1疫苗与抗PD-1检查点抑制剂pembrolizumab联合作为晚期非可切除或转移性恶性黑色素瘤的一线治疗。研究显示，所有在3年时存活的病人在4年时仍存活，总生存率为69.5%。此外，该公司的关键候选药物UV1在与其他免疫疗法结合使用时，在多种癌症类型中进行的广泛临床试验正在招募超过670名患者。Ultimovacs期待2024年第三季度FOCUS试验的结果，该试验将在头颈癌中使用相同的治疗方案。GlobeNewswire2024-06-11482帕博利珠单抗 黑色素瘤 Ultimovacs A/S
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Ultimovacs 宣布在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上展示壁报研发注册政策Ultimovacs公司宣布，其研发的免疫治疗癌症疫苗UV1在联合使用免疫检查点抑制剂ipilimumab和nivolumab作为晚期黑色素瘤一线治疗的研究数据将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。该研究名为INITIUM，是一项随机、对比、多中心的II期临床试验，在美国、英国、比利时和挪威的39家医院进行，共招募了156名患者。研究结果显示，经过至少18个月的随访，该疫苗显示出积极的效果。该研究将在ASCO年会的海报会上进行展示，由曼彻斯特大学医学肿瘤学教授、INITIUM研究调查员Paul Lorigan进行讲解。Ultimovacs是一家专注于开发新型免疫治疗癌症疫苗的临床阶段生物技术公司，其疫苗UV1针对的是人类端粒酶（hTERT），这是一种在所有肿瘤生长阶段的85-90%的癌症中存在的抗原。GlobeNewswire2024-04-24348纳武利尤单抗 Telomerase Ultimovacs A/S
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Ultimovacs 实施运营调整以支持 UV1 疫苗 II 期计划的持续推进研发注册政策Ultimovacs公司计划优化业务运营以支持UV1疫苗的持续发展，并确保长期业务增长。公司对UV1疫苗在多种癌症适应症和免疫疗法组合中的潜力保持信心，预计2024年和2025年将出现潜在的增长催化剂。为维持财务稳定，公司将实施包括裁员约40%在内的活动水平调整和运营优先级调整，将现金使用期限延长至2025年第四季度。公司将在2024年第三季度公布FOCUS试验结果，并在2025年上半年度公布DOVACC试验结果。UV1是一种针对人类端粒酶（hTERT）的现货疫苗，存在于85-90%的所有阶段肿瘤生长的癌症中。公司正在进行一项广泛的临床项目，包括在五种癌症适应症中进行II期试验，招募了超过670名患者，旨在研究UV1与其他免疫疗法在多种癌症类型中的影响。GlobeNewswire2024-04-17228恶性肿瘤 Telomerase Ultimovacs A/S
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Ultimovacs 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示海报研发注册政策Ultimovacs公司宣布，将在2024年美国癌症研究协会（AACR）会议上展示其针对复发前列腺癌患者的TENDU-101研究数据，以及奥斯陆大学医院前列腺癌I期临床试验的结果。研究聚焦于hTERT疫苗接种结合雄激素剥夺疗法和放疗前后转录组和TCR库的变化。Ultimovacs是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发免疫治疗癌症疫苗，其领先候选疫苗UV1针对人类端粒酶（hTERT），该抗原存在于85-90%的癌症中。公司正在进行的广泛临床试验包括五项癌症适应症的II期试验，招募了超过670名患者，旨在研究UV1与其他免疫疗法的联合应用。GlobeNewswire2024-04-04191前列腺癌 Telomerase Ultimovacs A/S
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Ultimovacs 宣布 INITIUM 研究的顶线结果，该研究评估了 ipilimumab 和 nivolumab 在不可切除或转移性恶性黑色素瘤患者中增加 UV1 疫苗接种研发注册政策Ultimovacs公司宣布其Phase II临床试验INITIUM的初步结果，该试验评估了其癌症疫苗候选药物UV1作为不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗方案。试验未能达到主要终点，即延长无进展生存期（PFS），两组的中位PFS均未达到。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）以及缓解持续时间（DOR）和安全性，结果显示UV1与ipilimumab和nivolumab联合治疗与单独使用ipilimumab和nivolumab相比，显示出相似的临床益处。尽管如此，Ultimovacs对UV1疫苗的潜力仍持信心，并计划继续分析完整数据集，同时推进UV1的Phase II临床试验。此外，公司还将实施现金节约措施，以确保到2025年可持续运营，实现即将到来的关键转折点。GlobeNewswire2024-03-07325纳武利尤单抗 伊匹木单抗 Ultimovacs A/S
Ultimovacs A/S药物研发管线
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