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【ChiCTR2500113823】基于体质辨识的冠脉搭桥术后老年患者多学科联合的中医心脏康复治疗方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113823

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化

试验通俗题目

基于体质辨识的冠脉搭桥术后老年患者多学科联合的中医心脏康复治疗方案研究

试验专业题目

基于体质辨识的冠脉搭桥术后老年患者多学科联合的中医心脏康复治疗方案研究

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临床试验信息
试验目的

基于中医体质辨识发挥中医药整体思想的治疗优势，探索对冠脉搭桥术后老年患者开展包括运动、营养、心理调节等在内的一体化中医康复治疗方案，以期发现多学科联合中医心脏康复治疗方案在适宜人群中的优势，为促进中医治疗服务在重大心血管疾病康复中的广泛应用提供基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化编码由 SPSS22.0 统计软件产生。研究的随机化操作由专人负责。各病例按顺序随机入组。临床研究的质量控制管理中包含随机化分配的实施纳入。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

北京市中医药科技发展资金项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 北京安贞医院国家心血管临床研究中心2024年至2025年新收治的冠脉搭桥术后患者 2: 年龄65-80岁 3: 接受中医体质评估及康复管理 4: 愿意在规定时间内接受治疗及随访检查 5: 自愿参与并签署知情同意书；

排除标准

1: 除外心肌梗死或其他急性心脏病发病2日内 2: 安静时心电图上可以明确观察到有新的缺血症状 3: 未控制的心律失常，且引发症状或血流动力学障碍 4: 不稳定性心绞痛 5: 心力衰竭失代偿期 6: 活动性心内膜炎，亚急性心肌炎或心包炎 7: 急性非心源性疾病，如感染、肾衰竭、甲状腺功能亢进 8: 急性肺栓塞或肺梗死 9: 安静心率＞120次/分（包括瞬间上升） 10: 患者不能配合 11: 电解质异常 12: 心动过缓或心动过速 13: 静息状态下收缩压＞200mmHg，舒张压＞100mmHg 14: 复杂室性心律失常 15: 严重瓣膜疾病 16: 肥厚性心脏病或其他流出道梗阻 17: 严重肺动脉高压 18: Ⅲ度房室传导阻滞患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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