CTR20181593
已完成
辛伐他汀片
化学药
辛伐他汀片
2018-10-19
/
高脂血症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，结合饮食控制及非饮食疗法，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。 冠心病 对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，本品适用于：降低死亡的危险性；降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性；降低卒中和短暂性脑缺血的危险性，降低心脏血管重建手术(冠状动脉旁路移植术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性，延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。 患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者 对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10~17岁的青春期男孩和女孩(至少初潮l年后) ， 结合饮食控制，本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B。
辛伐他汀片生物等效性试验
中国健康受试者空腹和餐后单次口服辛伐他汀片的随机、开放、 三序列、三周期交叉设计的生物等效性试验
151700
主要目的： 研究空腹和餐后状态下单次口服辛伐他汀片受试制剂（10 mg；哈药集团三精明水药业有限公司）与参比制剂（ZOCOR®；10 mg，Merck Sharp & Dohme Limited）后辛伐他汀在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要目的： 评价中国健康受试者单次口服辛伐他汀片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2018-09-03
是
1.满足全部入选标准方可入选： 1. 年龄：18周岁至65岁（包括边界值）；
请登录查看1.满足下列1项排除标准即排除： 对辛伐他汀片任一组成成分过敏或过敏体质者；
2.静脉采血有困难者；
3.有活动性肝脏疾病或无法解释的血清转氨酶持续升高者（ALT、AST＞ 1.5×ULN）；
请登录查看河南（郑州）弘大心血管病医院I期临床中心
450000
药品研发
全球上市
市场与准入
河南（郑州）弘大心血管病医院I期临床中心的其他临床试验
哈药集团三精明水药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
辛伐他汀片相关临床试验
- 依折麦布辛伐他汀片生物等效性试验
- 依折麦布辛伐他汀片生物等效性研究
- 依折麦布辛伐他汀片的生物等效性研究
- 依折麦布辛伐他汀片的生物等效性研究
- 依折麦布辛伐他汀片人体生物等效性研究
- 依折麦布辛伐他汀片生物等效性研究
- 依折麦布辛伐他汀片生物等效性研究
- 依折麦布辛伐他汀片人体生物等效性研究
- 依折麦布辛伐他汀片生物等效性研究
- 依折麦布辛伐他汀片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、三序列、三周期交叉的生物等效性研究
- 辛伐他汀片在健康受试者中的生物等效性试验
- 依折麦布辛伐他汀片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、三序列、三周期交叉的生物等效性研究。
- 依折麦布辛伐他汀片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、三序列、三周期交叉的生物等效性研究
- 依折麦布辛伐他汀片人体生物等效性研究
- 依折麦布辛伐他汀片人体药代动力学比较研究
辛伐他汀相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29