CTR20181830
已完成
辛伐他汀分散片
化药
辛伐他汀分散片
2018-10-19
/
高脂血症
辛伐他汀分散片治疗单纯性高脂血症的有效性和安全性
辛伐他汀分散片治疗单纯性高脂血症的多中心、随机、双盲、阳性平行对照临床试验
510530
研究目的：通过临床试验评价辛伐他汀分散片治疗单纯性高脂血症的有效性和安全性。研究假设：与辛伐他汀片（舒降之®）相同治疗剂量和疗程相比，每天20mg辛伐他汀分散片（辛可®）治疗12周后可以更有效的降低血中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），或者其效果至少不比对照药差。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 170 ；
2018-12-07
2022-01-13
否
1.18岁≤年龄≤75岁，性别不限；
请登录查看1.纯合子家族性高胆固醇血症患者；
2.未控制的高血压（经降压治疗血压仍≥160/100mmHg）；
3.糖尿病且病情符合以下任何一种情况：I 型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒病史、未控制的2 型 糖尿病[定义为糖化血红蛋白（HbA1c）>8.5%]；
请登录查看中南大学湘雅医院
410008
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一致性评价
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
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