CTR20140611
已完成
阿托伐他汀钙片
化学药
阿托伐他汀钙片
2014-09-18
CXHB1200103
高胆固醇血症、冠心病
阿托伐他汀钙片的人体生物等效性研究
阿托伐他汀钙片的人体生物等效性研究
510000
本试验旨在研究由广州南新制药有限公司研制、生产的阿托伐他汀钙片（10 mg/片）和辉瑞制药有限公司生产的阿托伐他汀钙片（10 mg/片）的相对生物利用度，为评价两种制剂间的生物等效性提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
/
2015-05-25
是
1.性别：男性；
请登录查看1.过敏体质或已知对本品或其任何辅料过敏者；
2.有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
3.正在接受胃肠道问题、痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、抑郁障碍或肝脏疾病治疗者；
请登录查看中南大学湘雅三医院I期临床研究室
410013
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