CTR20170296
已完成
醋酸阿比特龙片
化学药
醋酸阿比特龙片
2017-04-13
/
与泼尼松联用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）
醋酸阿比特龙片的人体生物等效性研究
醋酸阿比特龙片的单中心、随机、开放、四周期、自身交叉人体生物等效性研究
222047
本研究目的为考察空腹及餐后单剂量口服成都盛迪医药有限公司研制、生产的醋酸阿比特龙片的药代动力学特征，并以Janssen-Cilag International N.V 研制的醋酸阿比特龙片（Zytiga®，泽珂）作为参比制剂，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
/
2018-07-21
是
1.年龄≥18 周岁，男性；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.（问诊）对醋酸阿比特龙或其类似物或其辅料有过敏史或过敏体质者（多种药物及食物过敏）；
3.（问诊）试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
请登录查看中南大学湘雅三医院I期临床研究室
410013
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