CTR20201415
已完成
醋酸阿比特龙片(Ⅰ)
化学药
醋酸阿比特龙片(Ⅰ)
2020-07-20
企业选择不公示
转移性去势抵抗性前列腺癌;治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌
食物对醋酸阿比特龙片(I)的药代动力学影响研究
食物对健康受试者口服醋酸阿比特龙片(I)的药代动力学影响研究
222047
通过健康受试者空腹或餐后单剂量口服江苏恒瑞医药股份有限公司生产的醋酸阿比特龙片(I)或改良空腹下单剂量口服Patheon Inc.生产的醋酸阿比特龙片,考察食物对醋酸阿比特龙片药代动力学特征的影响;观察健康受试者单剂量口服醋酸阿比特龙片的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
2020-07-15
2020-11-18
否
1.年龄 18~45 周岁(包括边界值),男性;
请登录查看1.已知对本研究药物或辅料过敏者,或有特定过敏史者(过敏性哮喘、荨麻疹、湿疹等),或过敏体质者(如对两种或以上药物、食物或花粉过敏)者;
2.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病;
3.试验前4周内接受过重大外科手术者或计划在研究期间进行外科手术者;
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410013
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